長療程ＡＤＶ １０ ｍｇ治療ＨＢｅＡｇ陽性

　　法國Beujon醫(yī)院Marcellin等對阿德福韋雙酯(ADV)長療程治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者的療效和安全性進(jìn)行了評價(jià)，發(fā)現(xiàn)ADV 10 mg治療144周可增加HBeAg陰轉(zhuǎn)和血清轉(zhuǎn)換率。

　　ADV能有效對抗野生株和拉米夫定耐藥(LAM-R)乙型肝炎病毒(HBV)，有證據(jù)顯示，ADV 10 mg 治療48周較安慰劑明顯改善慢乙肝患者的肝組織學(xué)、血清學(xué)、病毒學(xué)和生化指標(biāo)。

　　該項(xiàng)研究共納入309例患者，入選條件為HBeAg陽性≥6個月、HBV DNA≥106 拷貝/ml、ALT 1.2～10 ULN�；颊唠S機(jī)接受ADV 10 mg、ADV 30 mg或安慰劑治療。主要評價(jià)指標(biāo)為HBV DNA陰轉(zhuǎn)、ALT復(fù)常、HBeAg陰轉(zhuǎn)和血清轉(zhuǎn)換的比例。

　　結(jié)果顯示，對296例患者隨茫矗鋼�，２３１例随访９�噸埽�８４例随访１４４周�;�线血清｝x攏?DNA中位水平為8.11 log10拷貝/ml;ALT中位水平為85IU/L(2×ULN).在治療48周、96周和144周時，HBV DNA(<1000 拷貝/ml)陰轉(zhuǎn)率分別為28%、45%和56%，HBeAg血清轉(zhuǎn)換率分別為12%、29%和43%，HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為21%、42%和51%，ALT復(fù)常率分別為58%、71%和81%。ADV治療48周，治療組不良事件發(fā)生率、嚴(yán)重不良事件以及實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況與安慰劑組相似，治療96周、144周的安全性與48周相符。在144周治療期間，無一例患者血清肌酐值較基線增加≥0.5　mg/dl，或血磷≤1.5　mg/dl。治療48周未出現(xiàn)耐藥病例，觀察至144周，僅2例(3.1%)出現(xiàn)耐藥。

　　該研究顯示，ADV治療使HBV DNA和ALT水平的持續(xù)下降伴隨獲得HBeAg陰轉(zhuǎn)和ALT復(fù)常病人的比例增加。耐藥時間出現(xiàn)晚，而且發(fā)生率低。ADV 10 mg耐受性和安全性較好，未見腎毒性作用。

TAG：乙肝 阿德福韋酯