【藥品名稱】通用名稱:
甲氧沙林片英文名稱:Methoxsalen Tablets
漢語拼音:Jiayangshalin Pian
【成份】本品主要成份為甲氧沙林,化學名稱:8-甲氧基-呋喃香豆素。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】白癜風、
牛皮癬(
銀屑病)。
【規格】5mg
【用法用量】1.用法:口服,兩小時后配合日曬或黑光照射,每周至少2-3次(至少相隔48小時)。
2.劑量:白癜風,按體重0.5mg/kg計算,成人每次服用量為25mg-30mg,每周2-3次;銀屑病,按體重0.6mg/kg計算,成人每次服用量為30mg-35mg,每周2-3次。
3.照光時間:a、日光照射(日曬),首次照射時間為15-25分鐘,淺膚色一般為15分鐘,中等膚色為20分鐘,深膚色為25分鐘,以后治療可適當增加5分鐘的照射時間;b、黑光照射,照射治療時間為照射出現紅斑反應時間的一半。
【不良反應】本品毒性較低。由于對光的耐受性差異,個別患者可能會出現皮膚瘙癢、紅斑等光過敏癥狀,通常癥狀會慢慢減輕或消失,也可在醫生指導下服用抗過敏藥物。
過度照射可引起發紅、水皰等類似曬傷癥狀,此時需停藥至癥狀消除后再使用。治療時調整好照射的強度和照射時間可避免該癥狀發生。
少數患者口服后可能出現輕微的惡心、頭痛等不適反應,與食物或牛奶同服,或減少服用量,可減輕不適反應。
【禁忌】1.嚴重
肝病患者禁用。
2.
白內障或其他晶體疾病患者禁用。
3.有光敏性疾病患者如:
紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用。
4.對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.配合光照治療要調整好照射時間和照射強度。
2.照光治療前后要注意對皮膚的保護,避免曝曬。
3.有
皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細胞毒治療及有胃腸道疾病者應慎用。
4.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物,如酸橙、無花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等。
5.治療期間應戒酒,不宜吃過于辛辣食物。
6.口服甲氧沙林片同時外用甲氧沙林溶液,療效更顯著,但必須在醫生指導下用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。
【老年用藥】年老體弱患者禁用。
【藥物相互作用】治療期間不得服用其他光敏性藥物。本品與吩噻嗪類藥物同用可加劇對眼脈絡膜、視網膜和晶體的光化學損傷。
【藥物過量】如藥物過量時,在2-3小時內,導引嘔吐,將患者移至暗室至少24小時,如發生意外的照射過度或曝曬日光,可將患者移至暗室至少24小時,如在24小時內出現Ⅱ度燒傷(顯著紅斑而無水腫),提示開始潛在的嚴重燒傷信號,應根據發生的范圍和嚴重度進行燒傷的對癥治療。
【藥理毒理】1.藥理作用
本品為光敏劑,使用本品并配合日曬或黑光照射,可以產生以下光感活性:提高酪氨酸酶活性,促進表皮黑色素形成,促使毛囊中的黑色素細胞向表皮移動,從而使皮膚上出現色素沉著,用于治療白癜風。抗表皮增殖作用。抑制牛皮癬(銀屑病)等癥的表皮細胞增生,使皮損消退。
2.毒理研究
本品小白鼠口服LD50為394.9mg/kg±38.5mg/kg。在臨床應用中劑量一般按0.5mg/kg或0.6mg/kg計算,是小白鼠口服LD50的1/790或1/660。臨床用藥后反復進行肝腎功能和血尿常規檢查,無異常發現。
【藥代動力學】本品口服約95%從胃腸道吸收,與血漿蛋白結合,與表皮細胞有較強的結合力。藥物在肝臟代謝,24小時內95%的代謝物從腎臟排除。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【包裝】 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,60片/瓶/盒。
【有效期】24 個月
【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0694)-2002
【批準文號】國藥準字H50021757
【生產企業】企業名稱:重慶華邦制藥股份有限公司