抗艾新藥Tenofovir有效降低39%HIV感染

    據(jù)路透社報(bào)道，多家制藥商正攜手研發(fā)一種可防止艾滋病感染的女性用凝膠制劑，今年7月份因其在臨床實(shí)驗(yàn)中的突出表現(xiàn)而受到各方關(guān)注，目前該制劑的研發(fā)工作正在順利推進(jìn)。 
 
    上周，參與產(chǎn)品研發(fā)的制藥商與FDA進(jìn)行接觸之后表示，F(xiàn)DA只對他們提出了一項(xiàng)要求，即在申請產(chǎn)品許可之前提供關(guān)于這種凝膠劑安全性及療效方面的最新信息。 
  
    這種制劑的成分含有Gilead科技公司抗艾藥Tenofovir。此前在南非進(jìn)行了為期兩年半的臨床實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)受試者用藥之后HIV感染率可降低39%，被世衛(wèi)組織成為“突破性成果”。 
 
    CONRAD公司負(fù)責(zé)人亨利•加貝尼克表示，F(xiàn)DA要求研發(fā)方提供更多的關(guān)于藥物安全性的信息，但同時(shí)也表示將加速整個(gè)審批進(jìn)程。CONRAD是參與研發(fā)工作的制藥企業(yè)之一。 
  
    加貝尼克還說道，這種凝膠制劑將進(jìn)入第二次臨床實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)名為VOICE，相關(guān)的籌備工作已開展。此外，產(chǎn)品研制方還將在建立產(chǎn)品生產(chǎn)點(diǎn)和銷售網(wǎng)絡(luò)方面與南非進(jìn)行合作。 
  
    全球的艾滋病患者人數(shù)達(dá)到3300萬，并且已有2500萬人因該病死亡。其中，非洲地區(qū)的艾滋病感染程度在世界上最為嚴(yán)重，并且絕大部分的新病例為女性。對于艾滋病，目前仍無疫苗可防，無有效藥可治愈，因此人們對這種凝膠制劑的需求會(huì)非常廣泛。

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