抗艾新藥Tenofovir有效降低39%HIV感染

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/11/2 4:19:00

    據路透社報道，多家制藥商正攜手研發一種可防止艾滋病感染的女性用凝膠制劑，今年7月份因其在臨床實驗中的突出表現而受到各方關注，目前該制劑的研發工作正在順利推進。

    上周，參與產品研發的制藥商與FDA進行接觸之后表示，FDA只對他們提出了一項要求，即在申請產品許可之前提供關于這種凝膠劑安全性及療效方面的最新信息。

    這種制劑的成分含有Gilead科技公司抗艾藥Tenofovir。此前在南非進行了為期兩年半的臨床實驗，發現受試者用藥之后HIV感染率可降低39%，被世衛組織成為“突破性成果”。

    CONRAD公司負責人亨利•加貝尼克表示，FDA要求研發方提供更多的關于藥物安全性的信息，但同時也表示將加速整個審批進程。CONRAD是參與研發工作的制藥企業之一。

    加貝尼克還說道，這種凝膠制劑將進入第二次臨床實驗，該實驗名為VOICE，相關的籌備工作已開展。此外，產品研制方還將在建立產品生產點和銷售網絡方面與南非進行合作。

    全球的艾滋病患者人數達到3300萬，并且已有2500萬人因該病死亡。其中，非洲地區的艾滋病感染程度在世界上最為嚴重，并且絕大部分的新病例為女性。對于艾滋病，目前仍無疫苗可防，無有效藥可治愈，因此人們對這種凝膠制劑的需求會非常廣泛。

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