我國第一個(gè)艾滋疫苗1期臨床獲重大進(jìn)展

    國家科學(xué)技術(shù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局18日聯(lián)合在北京召開我國首次艾滋病疫苗I期臨床研究結(jié)果揭曉暨新聞發(fā)布會。我國自主研制的艾滋病疫苗已經(jīng)順利完成I期臨床試驗(yàn)，全部49位受試者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，接種疫苗受試者中產(chǎn)生了針對HIV的特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)。研究結(jié)果表明我國自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且達(dá)到國際同類疫苗的免疫應(yīng)答水平。I期臨床試驗(yàn)的完成，是我國艾滋病防治技術(shù)與產(chǎn)品科技攻關(guān)取得的一項(xiàng)標(biāo)志性重大進(jìn)展，標(biāo)志著我國艾滋病疫苗研究的科技攻關(guān)取得重大突破，為今后艾滋病疫苗的進(jìn)一步研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，填補(bǔ)了我國艾滋病疫苗臨床研究的一個(gè)空白。

 

    I期臨床試驗(yàn)的主要目的是評價(jià)疫苗的安全性，并對疫苗的免疫原性作初步的評價(jià)。I期臨床試驗(yàn)受試者共49名，均為18～50歲健康成人，男33人，女16人，分8組進(jìn)行試驗(yàn)。從2005年3月12日第一批共8名受試者接受第一針免疫接種開始，至2006年6月11日全部受試者完成180天隨訪觀察，每個(gè)受試者采集血樣5～10次，共采集血樣344份。檢測結(jié)果表明：疫苗注射15天后就能夠使人體產(chǎn)生針對HIV的特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)。