蕁麻疹(urticaria)病因多樣,發(fā)病機制復(fù)雜,尤其是慢性蕁麻疹(chronic urticaria,CU)往往難以找到真正病因,故治療較難,目前大多數(shù)情況下是對癥治療[1]。2003年6月~2004年6月筆者采用臨床隨機對照試驗方法對127例慢性蕁麻疹患者采用皿治林(mizolastine,咪唑斯汀,西安楊森公司出品)治療,療效顯著,現(xiàn)報告如下。
目的:評價皿治林(咪唑斯汀)治療慢性蕁麻疹的有效性及安全性。方法:采用臨床隨機對照試驗方法對127例慢性蕁麻疹患者應(yīng)用皿治林10mg治療,每日1次口服,第8天、第15天隨訪1次,共2次。結(jié)果:治療前后評分比較差異均有顯著性,且優(yōu)于對照組(P均<0.05),臨床觀察期間未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。結(jié)論:使用皿治林治療慢性蕁麻疹是安全有效的。
1 資料與方法
1.1 一般資料 CU患者127例均符合《臨床
皮膚病學(xué)》第3版CU診斷標準[1]。男62例,女65例。年齡13~68歲,平均(32.9±10.8)歲;病程1個月~5年,平均9個月。所有調(diào)查對象不包括皮膚劃痕征和膽堿能性蕁麻疹、半個月內(nèi)使用過激素或其他抗過敏藥物,無嚴重心、肺、腎、胃等器官及系統(tǒng)性疾病,排除正在接受大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、抗真菌藥治療者和妊娠或哺乳期婦女。
1.2 治療及觀察方法 治療組(82例)服皿治林10mg,每日1次;對照組(45例)服敏迪60mg,每日2次,兩組均不配合其他藥物,連續(xù)服藥14天。治療前、治療后第8天、第15天分別隨訪評價,記錄患者瘙癢程度、風團的數(shù)量和大小。
1.3 評分及療效判定標準 根據(jù)治療前和治療后第8天及第15天隨訪的總分評價療效,按4級評分法記錄,每項評分相加為總分。按4級評分法記分,0分為無癢感,無風團;1分為輕度瘙癢,風團直徑<0.5cm,數(shù)目1~6個;2分為中度瘙癢,風團直徑0.5~2.0cm,數(shù)目7~12個;3分為重度瘙癢,風團直徑>2.0cm,數(shù)目超過12個。療效分顯效、有效、微效、無效。計算公式和標準如下:總分下降指數(shù)=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。顯效:癥狀積分下降指數(shù)≥80%;有效:癥狀積分下降指數(shù)≥30%,且<80%;微效:癥狀積分下降指數(shù)<30%;無效:癥狀積分指數(shù)無下降(無變化或加重)。以顯效和有效的患者百分數(shù)為總有效率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用社會科學(xué)統(tǒng)計分析軟件包SPSS 10.0進行數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析。數(shù)值變量資料用均數(shù)±標準差(x±s)表示,采用獨立樣本t檢驗。兩樣本率的比較采用χ2檢驗。取a=0.05為顯著性差異檢驗水準。
2 結(jié)果
2.1 療效
2.1.1 治療前后觀察指標情況比較 治療前癥狀體征積分為8.65±1.43;治療1周后下降為2.45±1.23;2周后下降為1.01±0.98。治療前與治療1周、2周及治療1周和2周之間積分差比較,差異有非常顯著性(t值分別為27.8908、37.3258、9.2562,P均<0.001)。
2.1.2 治療組與對照組臨床療效比較 一般應(yīng)用皿治林治療1~5天后大部分患者自覺癥狀及皮損均有明顯改善,用藥1周臨床有效率70.7%,兩周后其有效率90.2%,均優(yōu)于對照組, 差異有非常顯著性(P均<0.005)。見表1。
表1 治療組與對照組臨床療效比較 (略)
2.2 不良反應(yīng) 出現(xiàn)不良反應(yīng)者共8例,其中出現(xiàn)輕、中度嗜睡5例,乏力1例,頭暈1例,口干1例,但并未影響繼續(xù)治療。
3 討論
CU是一種較常見的皮膚病,病因及發(fā)病機制復(fù)雜,大多數(shù)患者找不到原因[1]。各型蕁麻疹的發(fā)生,H1和H2受體拮抗劑可使部分癥狀緩解。皿治林作為一種新型抗組胺藥,與受體有高度親和力,起效迅速,抗組胺作用強,能持續(xù)24h,同時具有抗5-脂氧合酶的活性,從而抑制炎癥介質(zhì)中胱胺酰白三烯的產(chǎn)生及抑制炎癥細胞的浸潤,表現(xiàn)與地塞米松相似的抗炎活性,故有阻滯變態(tài)反應(yīng)炎癥介質(zhì)生成的雙重作用[2~4];因本品很難通過血腦屏障,故幾乎沒有嗜睡的副作用,也沒有抗膽堿能作用,對心臟也比較安全,口服吸收快、半衰期長、作用持久,對CU等過敏性疾病有很好的療效[3]。因服用次數(shù)少、不良反應(yīng)少,方便,不影響工作和學(xué)習,與一般的治療CU藥比較,經(jīng)濟支出并無明顯增加,故患者樂于接受。筆者應(yīng)用皿治林觀察治療了127例CU患者,結(jié)果顯示服用2周內(nèi)對CU的療效是滿意的,其臨床總有效率達90.2%,這與國外報道相似[5]。大部分患者服藥后1~2h癥狀即消失,除3例患者有輕度不適外,其余患者均無任何不良反應(yīng)。治療半個月停藥后患者的反應(yīng)或繼續(xù)治療的效果尚待進一步臨床觀察。有研究表明,長期服用1年以上,其緩解風團和瘙癢的作用仍能維持而不產(chǎn)生耐藥性[6],此優(yōu)勢特別適用于CU的長期治療。其他大多數(shù)抗過敏藥物在治療CU期間或治療后較短的一段時間內(nèi)是可以控制病情的,但反復(fù)使用數(shù)次后療效大為減低,不得不重新尋找另一種有效的治療藥物。本研究結(jié)果表明,皿治林治療CU療效明顯。
參考來源:《中華現(xiàn)代皮膚科學(xué)雜志》2005年4月2卷2期;《皿治林治療慢性蕁麻疹的臨床研究》;王富水 黃宏春 王秀敏