潤眾恩替卡韋分散片和博路定療效一樣嗎?

    潤眾恩替卡韋分散片與博路定（恩替卡韋片）劑型是不一樣的，分散片是繼普通片和膠囊劑之后的又一新劑型。此劑型遇水后可迅速崩解形成均勻的粘性懸液。其特點是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反應小等。博路定為普通的片劑，從藥效上來說，潤眾（恩替卡韋分散片）進行了以博路定為對照進行了生物等效性研究，研究證明潤眾與博路定具有生物等效性。 

    那么什么是生物等效性呢？生物等效性評價是指同一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下，給與相同的劑量，判斷其吸收速度和程度有無顯著差異的過程。生物等效性實驗在新藥開發和新藥評價過程中發揮著非常重要的作用，如可比較仿制藥物與原研藥是否具有同等有效性和安全性，比較受試藥品與參比藥品藥動學參數的等同性等。其研究的目標，是證實等量同種藥物的兩種制劑生物利用度相同，最終使得在替換使用相關的兩種制劑時，具有相同的有效性和安全性。 

    生物等效性實驗證明了潤眾恩替卡韋分散片在人體內的藥代動力學特征（即藥物的吸收、分布、代謝、消除過程）和博路定（恩替卡韋片）無差異，達峰時間Tmax、達峰濃度Cmax、半衰期t1/2、藥時曲線下面積AUCo-t等關鍵藥代動力學指標均與博路定一致，從這一點上來說，兩者具有生物等效性。

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