服用百洛特的注意事項有哪些？

   導讀：百洛特通用名為草酸艾司西酞普蘭片，是目前用于治療抑郁癥有效藥物。由于缺乏足夠的臨床資料， 18歲以下兒童或青少年建議不要使用百洛特。

　　百洛特通用名為草酸艾司西酞普蘭片，是目前用于治療抑郁癥特效藥物。

　　百洛特是二環氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學異構體。百洛特抗抑郁病作用的機制可能與抑制中樞神經系統神經元對5-HT的再攝取，從而增強中樞5-羥色胺能神經的功能有關。體外試驗及動物試驗顯示，百洛特是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑（SSRI），對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面，百洛特的活性比左旋體至少強100倍。大鼠抑郁模型長期（達5周）給予百洛特未見耐受。

　　百洛特對5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體、苯二氮卓受體無親和力，或僅具有較低的親和力。百洛特對Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無親和力，或僅具有較低的親和力。

　　服用百洛特的注意事項有哪些？
　　由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要使用百洛特。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。

　　躁狂：SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。

　　癲癇發作：出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加，應該停用SSRI類藥物。

　　自殺：通常在SSRI類藥物治療的初期可能會增加自殺的風險，這個時期對患者進行密切監測非常重要。

　　矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應通常在持續治療兩周后會逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。

　　低鈉血癥：罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時，應注意。

　　出血：有使用SSRI類藥物發生皮下出血的報告，如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應謹慎，包括：合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物（如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環類抗抑郁藥物、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達莫）和已知有出血傾向的患者。

　　糖尿病：對于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調整這些藥物的劑量。

　　百濟藥師溫馨提醒：百洛特（艾司西酞普蘭）的上市，解決了患者抑郁癥的問題。因此，百洛特是廣大抑郁癥患者治療用藥一個不錯的選擇，如有疑問，可撥打百濟藥房咨詢電話：400-101-6868，進行詳細咨詢。

 

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請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語
對抑郁癥（MDD）和其他精神障礙的短期臨床試驗結果顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了兒童、青少年和青年（<24歲）患者自殺的想法和實施自殺行為（自殺傾向）的風險。任何人如果考慮將草酸艾司西酞普蘭或其他抗抑郁藥物用于兒童、青少年或青年（<24歲），都必須在其風險和臨床需求之間進行權衡。短期的臨床試驗沒有顯示出，與安慰劑相比年齡大于24歲的成年人使用抗抑郁藥物會增加自殺傾向的風險；而在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺傾向的風險有所降低。抑郁和某些精神障礙本身與自殺風險的增加有關，必須密切觀察所有年齡患者使用抗抑郁藥物治療開始后的臨床癥狀的惡化、自殺傾向、行為的異常變化。應建議家屬和看護著必須密切觀察并與醫生進行溝通。草酸艾司西酞普蘭未被批準用于兒童患者（見【百洛特注意事項】-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風險）。

【百洛特藥品名稱】
通用名稱：草酸艾司西酞普蘭片
英文名稱：Escitalopram Oxalate Tablets
漢語拼音：Caosuan Aisixitaipulan Pian

【百洛特成份】
百洛特主要成份：草酸艾司西酞普蘭
化學名稱：(S)-1-[3-（二甲氨基）丙基]-1-（4 -氟苯基）-1，3-二氫-5-氰基異苯并呋喃草酸鹽。
分子式：C20H21FN2O·C2H2O4
分子量：414.43

【百洛特性狀】
百洛特為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【百洛特適應癥】
適用于治療抑郁癥。

【百洛特規格】
10mg（按艾司西酞普蘭計）。

【百洛特用法用量】
用法：口服，可以與食物同服。
用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續治療至少6個月以鞏固療效。
老年患者（＞65歲）
推薦以上述常規起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應相應降低。
兒童和青少年（＜18歲）
尚未在這一人群中進行療效和安全性研究，暫不建議用于這一人群。
腎功能降低者
輕中度腎功能降低者（CLCR＜30ml/分鐘）不需要調整劑量，嚴重腎功能降低的患者慎用。
肝臟功能降低者
建議起始劑量每日5mg，持續治療2周。根據患者的個體反應，劑量可以增加至每日10mg。
CYP2C19慢代謝者
對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續治療2周，根據患者的個體反應，可將劑量增加至每日10mg。
停藥癥狀
需要停止百洛特治療時，應該在1周至2周內逐漸減少劑量，以避免出現停藥癥狀。
每日20mg以上劑量的安全性還未得到證明。

 

【百洛特藥物過量】
毒性
關于百洛特過量的臨床資料非常有限，但已有過量服用百洛特190mg未觀察到任何嚴重不良反應的報告。
癥狀
西酞普蘭過量（＞600mg）后的癥狀為：頭暈、震顫、激越、嗜睡、意識不清、癲癇發作、心動過速、心電圖變化ST-T段改變、QRS波群增寬、QT間期延長、心律失常、呼吸抑制、嘔吐、橫紋肌溶解、代謝性酸中毒、低鉀血癥。草酸艾司西酞普蘭過量后可能會出現同樣的癥狀表現。
治療
沒有特異性的解救藥。保持呼吸道通暢、確保足夠的氧攝取和呼吸功能非常關鍵。口服藥物后盡早洗胃，建議監測心臟和生命體征，并給予系統性支持性治療。

【百洛特孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦
目前尚無百洛特用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應，未發現畸形發生率增加。對人體的危險性尚不清楚，因而百洛特不應用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。

哺乳期婦女
草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應接受百洛特治療或在用藥期間停止哺乳。
【百洛特禁忌】
對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。
禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

 

【百洛特貯藏】
密封保存。

【百洛特包裝】
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，7片/盒。

【百洛特有效期】
24個月

【百洛特批準文號】
國藥準字H20080788

【百洛特生產企業】
企業名稱：四川科倫藥業股份有限公司

 

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