近日，國家食品藥品監督管理局批準了西安楊森公司的抗精神分裂新藥善思達，即棕櫚酸帕利哌酮注射液，用于精神分裂癥急性期和維持期治療。臨床研究，該藥治療精神分裂癥急性期的療效不劣于前三周合并使用利培酮口服片劑的長效利培酮注射微球治療。

　　參與善思達臨床試驗的臨床研究者上海市精神衛生中心顧牛范教授介紹：“精神分裂癥是一種高復發率、高致殘率的慢性遷延性疾病。臨床表明，使用口服制劑治療時，患者容易斷藥復發，從而社會功能持續下降，而新型長效針劑能夠保證患者持續治療從而降低復發。在精神科治療領域，善思達是國內目前唯一可以每月注射一次的新型長效針劑，它的獲批為預防病患復發提供了一種創新的、更有希望的治療選擇。”

　　該藥的批準基于中國多中心、隨機、活性藥物對照的非劣效設計研究的結果。在臨床研究中，善思達單藥治療組終點PANSS總分較基線平均減少，通過該PANSS總分的組間比較，證實善思達單藥治療精神分裂癥急性期的療效不劣于前３周合并使用利培酮口服片劑的長效利培酮注射微球的治療效果。該研究與國外注冊研究均提示：善思達是目前國內唯一在急性期單藥治療有效的新型抗精神病長效針劑。

　　“善思達的療效和安全性均已獲得證實，該藥獲準上市為精神分裂癥患者提供了更加有效的治療方案。”中華醫學會精神醫學分會主任委員趙靖平教授介紹說，“高復發是精神分裂癥治療中的主要難題和挑戰，從急性期到維持期的持續有效治療是降低復發的關鍵。善思達是目前國內唯一既能在急性期快速起效又能在長期維持治療中有效預防復發，每月注射一次的新型抗精神病藥。因此，如果能在疾病早期盡早使用，患者有望獲得更佳的治療效果。”

　　關于西安楊森

　　成立于1985年的西安楊森制藥有限公司，是美國強生公司在華最大的子公司，也是中國最大的合資制藥企業之一。生產基地位于西安，在全國28個城市設有辦事處，在華員工超過3,000人。

　　公司業務包括生產和銷售高質量的藥品，產品主要涉及胃腸病學、神經精神學、變態反應學、疼痛管理學、抗感染、生物制劑和腫瘤等領域；除此之外，公司還致力于提供與健康相關的服務及開展大眾健康教育。

　　西安楊森制藥有限公司著眼于未來，不斷引進新的藥品，并努力提高中國的醫療衛生水平，以服務廣大的中國患者。

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