大冢和靈北精神分裂藥Abilify Maintena獲加拿大批準

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2014/2/18 10:32:00

　　大冢和靈北2月14日宣布，長效版抗精神病藥物Abilify Maintena（aripiprazole，阿立哌唑）獲加拿大衛(wèi)生部批準，作為每月一次的肌內(nèi)注射（IM）劑型藥物，用于口服阿立哌唑穩(wěn)定病情的精神分裂癥成人患者的維持治療，該藥是唯一獲批的每月一次的注射劑型多巴胺D2部分激動劑。

　　大冢(Otsuka)和靈北(Lundbeck)2月14日宣布，長效版抗精神病藥物Abilify Maintena(aripiprazole，阿立哌唑)獲加拿大衛(wèi)生部批準，作為每月一次的肌內(nèi)注射(IM)劑型藥物，用于口服阿立哌唑穩(wěn)定病情的精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的維持治療，該藥是唯一獲批的每月一次的注射劑型多巴胺D2部分激動劑。此前，Abilify Maintena于2013年11月獲歐盟批準。

　　Abilify Maintena將成為大冢-靈北全球聯(lián)盟在加拿大推出的首個商業(yè)化產(chǎn)品，該藥預計將于2014年4月在加拿大上市。

　　防止復發(fā)是治療精神分裂癥的關鍵。支持Abilify Maintena監(jiān)管文件的關鍵性研究證明，在精神分裂癥的長期治療中，與安慰劑相比，Abilify Maintena能夠降低復發(fā)的風險，同時療效不遜色于口服阿立哌唑。

　　Abilify Maintena具有與口服阿立哌唑類似的耐受性，與安慰劑相比，Abilify Maintena在患者個人和社會功能上表現(xiàn)出統(tǒng)計學意義的顯著改善，在雙盲治療階段結束時，高達93%的患者對Abilify Maintena治療表現(xiàn)出及其滿意、非常滿意或有點滿意。