揚(yáng)森制藥主動(dòng)召回16000有問題的抗精神病藥物維思通(利培酮)

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/6/22 10:10:00

維思通（利培酮）上市至今已經(jīng)十一年了，在全世界有超過一千萬人使用。維思通（利培酮）是第一個(gè)根據(jù)理想藥物的要求設(shè)計(jì)的全新結(jié)構(gòu)的抗精神病藥物，是具有獨(dú)特平衡機(jī)理的五羥色胺與多巴胺拮抗劑。它的特點(diǎn)是對精神分裂癥的陽性、陰性癥狀均有效，尤其對陰性癥狀的療效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)藥物的缺陷。副反應(yīng)輕微，服藥后不影響患者的工作和學(xué)習(xí)，有助于患者回歸社會(huì)。1995年至今，維思通（利培酮）一直是全球處方量第一的抗精神病藥物。

最近，奧索-麥克尼爾-揚(yáng)森制藥主動(dòng)召回16,000瓶抗精神病藥物維思通（利培酮）和24,000瓶相對應(yīng)的非專利藥，原因是其有一種不尋常的氣味。該難聞氣味被認(rèn)為是由一種痕量的稱為TBA（2,4,6 - tribromoanisole）的化學(xué)品引起，該化學(xué)品經(jīng)常用來保護(hù)用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥物的托板。

    該公司發(fā)表聲明表示，雖然TBA不被認(rèn)為有毒，但TBA可產(chǎn)生惡臭，極少數(shù)患者在服用其它有該種氣味的藥品時(shí)有短暫的胃腸道癥狀。由于它涉及到維思通與利培酮，但還沒報(bào)告歸因于TBA的嚴(yán)重不良事件。此次是一系列類似召回中最近的1次，其包括托吡酯和泰諾。

    于2010年8月27日至2011年2月15日之間出貨的維思通，該公司認(rèn)為該批次的藥物大約還有1600瓶留在市場上。于2010年11月10至2011年1月1日出貨的該藥，該公司認(rèn)為大約還有不超過1200瓶留在市場上。

    召回已經(jīng)在美國和波多黎各批發(fā)和零售（藥店）水平開始。可登錄FDA網(wǎng)站查看更多召回信息。