康德樂(百濟)公告:思瑞康注冊證號更改

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2014/1/15 14:58:00

親愛的康德樂(百濟)顧客：

　　AstraZeneca UK Limited（英國阿斯利康有限公司）生產的25mg*20片/盒的思瑞康（富馬酸喹硫平片），其注冊證號已由原來的：

　　H20080100（舊），

　　改為：

　　H20130035（新）；

　　精神科藥師提醒您：藥品的成分、質量、藥效不變，請放心購買，并按藥師的指導用藥，如有疑問也可咨詢康德樂大藥房（原：百濟新特藥房）：400-101-6868。

百濟新特藥房提供喹硫平(思瑞康)說明書，讓您了解喹硫平(思瑞康)副作用、喹硫平(思瑞康)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，喹硫平(思瑞康)說明書如下:

【思瑞康適應癥】
富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥；
富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發作。

【思瑞康用法與用量】
口服，1日2次，飯前或飯后服用。
成人：
用于治療精神分裂癥：
治療初期的日總劑量為：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。
從第4日以后，將劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為每日300-450 mg。可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750 mg。
用于治療雙相情感障礙的躁狂發作：
當用作單一治療或情緒穩定劑的輔助治療時，治療初期的日總劑量為第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可進一步將劑量調至每日800毫克，但每日劑量增加幅度不得超過200毫克。
可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800毫克，常用有效劑量范圍為每日400-800毫克。
老年患者：
與其它抗精神病藥物一樣，思瑞康慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的起始劑量應為每日25 mg。隨后每日以25-50 mg的幅度增至有效劑量，但有效劑量可能較一般年輕患者低。
腎臟和肝臟損害患者：
口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損害的患者中下降約25％。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應慎用于肝臟損害的患者。
對腎臟或肝臟損害的患者，思瑞康的起始劑量應為每日25 mg。隨后每日以25-50 mg的幅度增至有效劑量。
或遵醫囑。

【思瑞康不良反應】
喹硫平短期對照試驗中所報告的最常見和最顯著的不良事件為：困倦（17.5%），頭暈（10%），便秘（9%），體位性低血壓（7%），口干（7%），以及肝酶異常（6%）。
與其它具有α1腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，喹硫平片可能導致直立性低血壓（伴有頭暈），心悸，某些病人會有暈厥；這些事件易發生于開始的劑量增加期。
偶有報道服用喹硫平片的病人出現癲癇，但其發生率并不高于安慰劑組。
與其它抗精神病藥物一樣，用喹硫平片治療的病人罕見有神經阻滯劑惡性綜合征。
與其它抗精神病藥物一樣，服用喹硫平片會伴有白細胞計數改變，在臨床對照試驗中所報告的發生率為1.6%。偶爾有嗜酸性粒細胞增加的報道。
在服用喹硫平片的某些病人曾觀察到出現無癥狀的血清轉氨酶（ALT，AST）或 ψ－GT水平增高。這種增高通常在繼續喹硫平片治療過程中恢復。在喹硫平片治療過程中曾觀察到有非空腹狀態下血清甘油三酯和總膽固醇水平輕微升高現象。
喹硫平片治療可伴有輕微的與劑量有關的甲狀腺激素水平下降，尤其是總T4和游離T4。幾乎所有的病人在停用喹硫平后其對總T4和游離T4的影響可以恢復.

【思瑞康禁忌】
喹硫平片禁用于對該產品的任何成份過敏的病人。

【思瑞康注意事項】
心血管疾病在臨床試驗中，使用喹硫平不伴發持久性QTC 間期的延長。但與其它抗精神病藥物一樣，如果將喹硫平與其它已知會延長QTC 間期的藥物合用時應當謹慎，尤其是用于老年人。
癲癇與其它抗精神病藥物一樣，當用于治療有癲癇病史的患者時應予以注意。
對開車和操縱機器的影響由于喹硫平片可能會導致困倦。因此對操縱危險機器包括開車的病人應予提醒。

【思瑞康孕婦及哺乳期婦女用藥】
喹硫平片用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定。喹硫平在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若服用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。

【思瑞康藥物相互作用】
喹硫平片與鋰合用不會影響鋰的藥代動力學,不會誘導與安替比林代謝有關的肝臟酶系統。喹硫平片和苯妥英合用可增加喹硫平的清除率。如果將喹硫平與苯妥英或其它肝酶誘導劑（如卡馬西平、巴比妥類、利福平）合用，為保持抗精神病癥狀的效果，應增加喹硫平片的劑量。如果停用苯妥英并換用一種非誘導劑（如丙戊酸鈉）則喹硫平片的劑量需要減少。
合用抗精神病藥物利培酮或氟哌啶醇不會顯著改變喹硫平的藥代動力學。但喹硫平片與硫利達嗪合用時會增加喹硫平的清除率。
與抗抑郁藥丙咪嗪或氟西汀合用不會顯著改變喹硫平的藥代動力學。
在細胞色素酶P450中，介導代謝的主要酶類為CYP3A4。與西咪替丁（CIMETIDINE）或氟西汀（兩種藥物都是已知的P450酶抑制劑）合用不會改變喹硫平的藥代動力學。但如果喹硫平片與CYP3A4的強抑制劑[如全身應用的酮康唑（KETOCONAZOLE）或紅霉素]合用需謹慎。

【思瑞康藥物過量】
一般情況下，所報告的癥狀和體征是該藥的已知藥理學作用的增強，即困倦和鎮靜，心悸和低血壓。有人曾服用超過10g喹硫平片未致死，而且病人完全恢復無后遺癥。
喹硫平無特異性解毒劑。遇到嚴重中毒的病人，應考慮多種藥物介入的可能性，并建議采取積極的監護措施，包括開辟良好的氣道，保證適當的氧氣供應和呼吸，并且監測和維持心血管系統功能。

【思瑞康包裝】
20片/盒。鋁塑泡包裝。

【思瑞康貯藏】
30℃ 以下存放。

【思瑞康有效期】
3年。

【思瑞康生產企業】
AstraZeneca UK Limited