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ADHD貼劑獲陽(yáng)性結(jié)果
來(lái)源: 金藥網(wǎng) 作者:百濟(jì) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2006/2/21 10:52:00
Noven制藥公司近日宣布了
哌甲酯透皮貼劑
系統(tǒng)(MTS)的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)的初步陽(yáng)性結(jié)果。MTS由該公司與Shire公司共同開(kāi)發(fā),用于治療兒童注意力缺陷性多動(dòng)障礙(ADHD)。公司期望這些結(jié)果能作為修正案納入FDA待批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)資料中。
這兩個(gè)為期7周、分別收入了79位及268位患者的Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗(yàn),檢測(cè)了MTS對(duì)6~12歲ADHD患者的作用。在這兩項(xiàng)研究中,MTS耐受性好,并且研究均達(dá)到了主要終點(diǎn)。Shire公司預(yù)計(jì)在經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分析后,作為研發(fā)的修正部分發(fā)表詳細(xì)的研究結(jié)果。
目前市場(chǎng)上已有一些哌甲酯類(lèi)藥用于治療ADHD,其中最知名的是Novartis公司的Ritalin。Shire公司擁有的Adderall XR(哌甲酯緩釋制劑),在2001年10月獲準(zhǔn)用于治療成人及兒童ADHD。J&J公司的Concerta(哌甲酯緩釋制劑)正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),并期望于2005年上市。
根據(jù)2004年10月發(fā)表的Espicom Business Intelligence報(bào)告,美國(guó)ADHD的市場(chǎng)價(jià)值在2003年為17億美元,居中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售市場(chǎng)的第11位,并且發(fā)展最迅速(與上年同期相比增長(zhǎng)33%)。全球ADHD的銷(xiāo)售額在2010年預(yù)計(jì)將達(dá)到30億美元。
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兒童注意力缺陷性多動(dòng)障礙ADHD
哌甲酯透皮貼劑
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