既往無應(yīng)答的HCV患者對基于PEG干擾素alfa-2a三聯(lián)治療的應(yīng)答增強:PRETTY研究的最后結(jié)果。
經(jīng)干擾素與利巴韋林聯(lián)合治療無應(yīng)答的慢性HCV患者難于治療且顯示肝臟病變漸進性發(fā)展。
目的:評價 HCV病例三聯(lián)抗病毒再治療的有效性
和安全性。
方法: 178例成年(男/女:119/59)既往干擾素alfa-2b聯(lián)合利巴韋林治療結(jié)束時HCV RNA 呈陽性的慢性活動性HCV患者入選。病例被隨機分入2組,A組接受PEG干擾素alfa-2a (
派羅欣) 180 mcg/周,B組接受干擾素 alfa-2a(Roferon-A) 6 MU/隔天,總共48周治療。此外所有病例接受利巴韋林 1000-1200 mg+amantadine 200 mg/天治療。進行ALT監(jiān)測
和定性PCR檢測HCV-RNA(Amplicor v.2.0)評價應(yīng)答。
結(jié)果:A組的78%和B組的86%為HCV基因1型感染。治療期間2組的平均ALT 水平均顯著降低。A組基因1型感染者由115.02降至45.21 IU/L (p< 0.001),非1型感染者由140.77降至34.8 IU/L (p< 0.001)。B組基因1型感染者由115.22降至47.71 IU/L (p< 0.001),非1型感染者由167.9降至47.44 IU/L (p= 0.008)。治療結(jié)束時A組65.7%, B組50%的病例ALT恢復(fù)正常(p= 0.04)。HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率分別為49%和28.9%(p= 0.008)。治療后,1型感染者A組18.7%,B組10.6%出現(xiàn)持久性病毒學(xué)應(yīng)答反應(yīng)(SVR), (p= NS)。非1型感染者A組31.8%,B組40%出現(xiàn)SVR(p= NS)。因副作用的原因2組中分別有43%和41%的病例需要減少藥物劑量。
結(jié)論:大多數(shù)干擾素結(jié)合利巴韋林治療無應(yīng)答反應(yīng)的慢性HCV感染者可通過三聯(lián)抗病毒治療顯著降低ALT水平使ALT恢復(fù)正常。基于派羅欣的治療方案效果較好,可抑制50%以上的HCV感染。治療后病毒學(xué)復(fù)發(fā)常見,但20%的1型感染者和40%的非1型感染者有SVR。對這些難治的病例的長期治療減少復(fù)發(fā)仍需要進一步研究。