安爾寶 注射疫苗
Act-Hib      
   

 
 
制造商
安萬特·巴斯德
 
 
性狀   
本疫苗一個劑量單位含 ：與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10 ug ；緩血酸胺(羥甲基氨基甲烷)0.6 mg ；蔗糖42.5 mg ；稀釋液 ：氯化鈉2.0 mg，注射用水加至0.5 mL。 
 
藥理作用   
本品用以預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。其主要成分莢膜多糖PRP(多聚核糖基核糖醇磷酸鹽)在人體內(nèi)可產(chǎn)生抗PRP血清學(xué)應(yīng)答。但是，同所有多糖抗原一樣，這一免疫應(yīng)答系胸腺非依賴型，其特征為多次注射后無回憶反應(yīng)，并在新生兒體內(nèi)免疫原性較弱。將b型流感嗜血桿菌莢膜多糖跟破傷風(fēng)類毒素蛋白以共價鍵結(jié)合，使之成為T細胞依賴型抗原，從而使結(jié)合疫苗能在新生兒體內(nèi)產(chǎn)生特異性抗PRP的IgG抗體反應(yīng)，并形成免疫記憶。活性研究表明，由b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗在新生兒和兒童體內(nèi)誘導(dǎo)出的特異性抗PRP抗體具有殺菌和調(diào)理素功能。免疫原性研究表明，給2月齡起的嬰兒接種第2針后，平均90%抗PRP抗體滴度>0.15ug/mL。接種第3針后，幾乎全部陽轉(zhuǎn)，其中約90%超過1ug/mL。給3-4月齡的嬰兒接種3針本品后，于8-12個月后注射一次加強針，無論用結(jié)合多糖疫苗，還是非結(jié)合多糖疫苗，其PRP抗體的滴度均有顯著提高，比平均值高出10倍。這證實初種的本品建立了免疫記憶，并提示當(dāng)接種兒受到自然感染時，致病菌的表面莢膜應(yīng)該激發(fā)起相當(dāng)?shù)幕貞浄磻?yīng)，給12-24月齡的幼兒接種1針本品，80%以上獲陽轉(zhuǎn)(抗PRP抗體＞1ug/mL)。 
 
適應(yīng)癥   
此疫苗用于2個月至5歲之間的兒童預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病，如腦膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等。此疫苗不能預(yù)防其他病菌引起的感染，亦不能預(yù)防其他原因引起的腦膜炎、肺炎。 
 
用法用量   
6月齡以下的嬰兒 ：間隔1或2個月注射一次，共三次。例如，可與國家計劃免疫程序中百日咳、白喉、破傷風(fēng)和脊髓灰質(zhì)炎的免疫接種同時進行。6-12月齡的嬰兒 ：間隔1或2個月注射一次，共二次。1-5歲的兒童 ：注射一次。 

 
 
不良反應(yīng)   
11萬人份本品在嬰幼兒免疫接種中沒有觀察到嚴重的局部或全身不良反應(yīng)。當(dāng)給2-6月齡嬰兒同時接種本品和本公司的白百破三聯(lián)苗或白百破脊灰炎四聯(lián)苗時，其副反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生頻率與單獨使用這兩聯(lián)疫苗的情況沒有不同。當(dāng)把本品與這兩個聯(lián)苗混合注射時，發(fā)熱和局部反應(yīng)的頻率略有提高。 

 
 
禁忌癥   
對疫苗的成分，尤其是對破傷風(fēng)類毒素過敏者。 
 
注意事項   
與其他疫苗一樣，在發(fā)熱或急性感染期盡量避免接種。如果本品與麻疹、風(fēng)疹和腮腺炎疫苗同時接種時，則必須在不同部位注射。 
 
用藥須知   
本凍干疫苗應(yīng)采用隨附稀釋液(4‰氯化鈉溶液)溶解，或用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)疫苗)或TETRACOQ(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解。充分搖勻至凍干劑完全溶解。用D.T.COQ/D.T.P.或TETRACOQ溶解時，溶液呈白色懸液。皮下或肌肉注射。小心針頭不要刺破血管。2歲以下兒童 ：在大腿前外側(cè)(1/3段的中間)或臀部注射。2歲以上兒童，在三角肌處注射。嚴禁靜脈注射。 
 
貯藏/有效期   
冷藏保存(2-8°C)，不得冰凍。 

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