色普龍-用于男性 ：降低性欲倒錯的沖動,對不宜手術(shù)的前列腺癌進行抗雄激素治療

色普龍 片劑   Androcur      
   
制造商  先靈
 
 藥理作用   
本藥為一抗雄激素抑制劑，能抑制男性性激素（雄激素）的作用，雄激素也可由女性器官少量產(chǎn)生，并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。對于男性，用本藥治療可降低性欲及性功能，并抑制性腺功能，這些變化在停止治療后是可逆的。本藥可保護雄激素依賴性靶器官，如前列腺，使之不受來源于性腺及/或腎上腺皮質(zhì)的雄激素的影響。對于婦女，本藥可減輕多毛癥，及雄激素依賴性脫發(fā)及增高的皮脂腺功能，治療期間卵巢功能受到抑制。 
 
適應(yīng)癥   
用于男性 ：降低性欲倒錯的沖動。對不宜手術(shù)的前列腺癌進行抗雄激素治療。用于女性 ：雄激素化的嚴(yán)重體征，比如非常嚴(yán)重的多毛癥，嚴(yán)重的雄激素依賴性脫發(fā)，常伴有嚴(yán)重的痤瘡和/或脂溢性皮炎。 
 
用法用量   
用于男性 降低性欲倒錯的沖動 在餐后以一些液體送服藥片。一般從每次1片、每日2次開始治療。可能有必要將劑量增至每次2片、每日2次，甚至短時間內(nèi)每次2片、每日3次。獲滿意效果后，應(yīng)盡量以最低可能劑量來維持療效。通常每次?片、每日2次以足夠。在確定維持劑量或停止用藥時，不要突然減少劑量，而應(yīng)逐漸減少。為此，應(yīng)每間隔幾個星期將每日劑量減少1片，或?片更好。為了穩(wěn)定治療效果，有必要長期服用醋酸環(huán)丙孕酮片，如可能，可同時采取心理治療措施。
對不宜手術(shù)的前列腺癌進行抗雄激素治療 每次2片，每日2-3次（=200-300 mg）。在餐后以一些液體送服藥片。不要在病情改善或緩解后中止治療，也不要減小劑量。
降低在促黃體激素釋放激素（LH-RH）激動劑治療中的男性性激素初始升高 開始5-7天單獨服用醋酸環(huán)丙孕酮片，每次2片，每日2次（=200 mg），隨后3-4周醋酸環(huán)丙孕酮片每次2片，每日2次（=200 mg），同時按廠家推薦劑量服用LH-RH激動劑。
治療接受LH-RH類似物治療的病人或睪丸切除術(shù)病人的熱潮紅 每天1-3片（50-150 mg），如有必要，慢慢增至每次2片，每日3次（300 mg）。
用于女性 ：妊娠婦女不得服用醋酸環(huán)丙孕酮片。因此，在開始治療前必須排除妊娠。對于育齡婦女，在周期的第1天（即出血的第1天）開始進行治療。只有閉經(jīng)婦女才能即刻開始治療。在這種情況下，治療的第1天將被視為周期的第1天，并按一般情況遵循下述建議。從周期第1天至第10天（共10天），每日與餐后以一些液體送服醋酸環(huán)丙孕酮片50 mg，2片。此外，這些婦女還要接受含有孕激素的制劑，比如，從周期第1天至第21天每天服用1片達(dá)英-35，以提供必要的避孕保護并使周期保持穩(wěn)定。接受周期聯(lián)合治療的婦女每天應(yīng)在固定時間服藥。如果距該時間過去了12個小時多，則該周期的避孕保護效果可能會減弱。根據(jù)用藥說明，即使漏服了1片或多片醋酸環(huán)丙孕酮片和達(dá)英-35，仍應(yīng)繼續(xù)用藥，以免在該周期發(fā)生提前出血。不過，在此周期的剩余時間內(nèi)，應(yīng)另外加用一種非激素的避孕方法（安全期法和體溫法除外）。21天后應(yīng)停藥7天，在此期間會發(fā)生撤退性出血。不管出血停止與否，請于第1個療程開始的整4個星期后（即同一個星期日期）開始聯(lián)合治療的下一個周期。如果停藥間隔期未發(fā)生出血，則必須中止治療，并在恢復(fù)用藥前排除妊娠可能。臨床改善后，達(dá)英-35聯(lián)合治療的前10天的醋酸環(huán)丙孕酮片每日劑量可減至1片或?片。或許單獨服用達(dá)英-35就已足夠。實施周期性聯(lián)合治療時，必須注意與醋酸環(huán)丙孕酮片聯(lián)合使用的制劑達(dá)英-35產(chǎn)品信息中包含的特殊注意事項。對于絕經(jīng)婦女或子宮切除病人，可以單獨使用醋酸環(huán)丙孕酮片。根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，醋酸環(huán)丙孕酮片的平均劑量應(yīng)為每次1 - ?片，每日1次，連續(xù)服用21天，隨后停藥7天。 

 不良反應(yīng)   
在使用醋酸環(huán)丙孕酮片地幾個星期后，由于該藥的抗雄激素和抗促性腺激素的作用，精子發(fā)生受到抑制。在停止治療后的幾個月內(nèi)，精子發(fā)生會逐漸恢復(fù)。在男性病人，醋酸環(huán)丙孕酮片偶爾會導(dǎo)致男子女性型乳房（有時伴有乳頭觸痛），通常在停藥后消退。與其它抗雄激素治療相同，對于男性病人，極個別病例可因醋酸環(huán)丙孕酮片對雄激素的長期剝奪而發(fā)生骨質(zhì)疏松。女性病人接受聯(lián)合治療時，因排卵受到抑制而處于不孕狀態(tài)。可能會產(chǎn)生乳房脹感。有可能發(fā)生疲勞、精力下降，偶爾還會發(fā)生短暫的內(nèi)心不寧或情緒抑郁。可能發(fā)生體重變化。罕見病例可能發(fā)生過敏反應(yīng)和皮疹。 

 禁忌癥   
妊娠，哺乳，肝臟疾病，黃疸史或上次妊娠期間出現(xiàn)持續(xù)瘙癢，妊娠皰疹史，Dubin-Johnson綜合征，Rotor綜合征，曾患有或目前存在肝臟腫瘤（對于前列腺癌病人，只有當(dāng)肝臟腫瘤不是由癌癥轉(zhuǎn)移引起時才將它列為禁忌癥），消耗性疾病（不宜手術(shù)的前列腺癌除外），嚴(yán)重的慢性抑郁癥，曾發(fā)生或現(xiàn)有血栓栓塞疾病，伴有血管變化的重度糖尿病，鐮狀細(xì)胞貧血，對醋酸環(huán)丙孕酮片的任何一種成分過敏。對于伴有下列情況的不宜手術(shù)的前列腺癌病人，在處方醋酸環(huán)丙孕酮片前必須仔細(xì)考慮每一位患者的風(fēng)險益處比：有血栓栓塞病史，患有鐮狀細(xì)胞貧血或患有伴血管改變的重度糖尿病。在對雄激素化的嚴(yán)重體征進行周期聯(lián)合治療時，還應(yīng)注意與醋酸環(huán)丙孕酮片聯(lián)合使用的制劑達(dá)英-35的產(chǎn)品說明書中列出的禁忌癥資料。 
 
警告   
前列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細(xì)胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病，在應(yīng)用本藥前，必須對每一病例認(rèn)真權(quán)衡利弊。 
 
注意事項   
應(yīng)當(dāng)向那些從事需高度集中注意力的職業(yè)（如駕駛員，機器操作人員）的患者指出，醋酸環(huán)丙孕酮片能夠引起疲勞和精力下降，并破壞集中注意力的能力。醋酸環(huán)丙孕酮片的降低沖動作用可被酒精的去抑制影響所減弱。醋酸環(huán)丙孕酮片不得在青春期結(jié)束前使用，因為不能排除它對縱向生長和尚未穩(wěn)定的內(nèi)分泌功能軸發(fā)生不利影響。治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能、腎上腺皮質(zhì)功能與紅細(xì)胞計數(shù)。在接受醋酸環(huán)丙孕酮片200-300 mg治療的病人中，曾報告有直接的肝毒性，包括黃疸、肝炎和肝衰竭，這導(dǎo)致了某些病例的死亡。大多數(shù)報告病例發(fā)生于前列腺癌男性。毒性與劑量相關(guān)，通常發(fā)生于治療開始后的幾個月內(nèi)。應(yīng)當(dāng)在治療前檢查肝功能，而且只要出現(xiàn)提示肝毒性的任何癥狀或體征就應(yīng)再次檢查。如果證實產(chǎn)生了肝毒性，一般應(yīng)停止使用醋酸環(huán)丙孕酮，除非可以用其它原因解釋肝毒性，比如轉(zhuǎn)移性疾病，在這種情況下，只有當(dāng)已看到的益處超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用醋酸環(huán)丙孕酮。與其它性類固醇一樣，個別病例曾報告了良性和惡性的肝臟改變。在極個別病例，肝臟腫瘤可能會導(dǎo)致危及生命的腹腔內(nèi)出血。如果出現(xiàn)了嚴(yán)重的上腹部主訴、肝腫大或腹腔內(nèi)出血體征，應(yīng)在鑒別診斷時考慮肝臟腫瘤。如果病人患有糖尿病，有必要進行嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)護。用大劑量醋酸環(huán)丙孕酮片治療時，個別病例可能會感到氣短。對這種病例進行鑒別診斷時，必須包括黃體酮和合成孕激素對呼吸的興奮作用，這種興奮作用可能伴有低碳酸血和代償性呼吸性堿中毒，通常認(rèn)為無需治療。在極其罕見的病例，曾報告血栓栓塞事件的發(fā)生與使用醋酸環(huán)丙孕酮片短暫相關(guān)。但其間的因果關(guān)系似乎仍有疑問。在開始治療前，應(yīng)對婦女進行徹底的全面體檢和婦科檢查（包括乳房檢查和子宮頸細(xì)胞學(xué)涂片）。育齡婦女必須排除妊娠。如果聯(lián)合治療期間不規(guī)則地出現(xiàn)持續(xù)出血或反復(fù)出血，必須進行婦科檢查，以排除器質(zhì)性疾病。關(guān)于必要的達(dá)英-35的聯(lián)合應(yīng)用，請注意該制劑產(chǎn)品信息中包含的所有資料。 
 
藥物相互作用   
對口服降糖藥或胰島素的需要可能會有變化。 

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