拜復(fù)樂 薄膜衣片
Avelox        
   

制造商
拜耳
 
 
性狀   
    鹽酸莫西沙星的化學(xué)名為1-環(huán)丙基-7-（S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0] non-8-yl)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸氫氯化物。分子式 ：C21H24FN3O4·HCI，分子量 ：437.9。
    本品為暗紅色薄膜衣片。 
 
藥理作用   
    作用機(jī)制 莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性細(xì)菌，革蘭陰性菌，厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌有廣譜抗菌活性。
抗菌作用機(jī)制為干擾II、IV拓?fù)洚悩?gòu)酶。拓?fù)洚悩?gòu)酶是控制DNA拓?fù)浜驮贒NA復(fù)制、修復(fù)和轉(zhuǎn)錄中關(guān)鍵的酶。
其殺菌曲線表明，莫西沙星具有濃度依賴性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致。莫西沙星對β-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥的細(xì)菌亦有效。通過感染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型證實(shí)，莫西沙星體內(nèi)活性高。

耐藥 ：
導(dǎo)致對青霉素類、頭孢菌素類、糖肽類、大環(huán)內(nèi)酯類和四環(huán)素類耐藥的耐藥機(jī)制不影響莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和這些抗菌藥無交叉耐藥性。至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)粒介導(dǎo)的耐藥性的出現(xiàn)。
莫西沙星的8-甲氧基部分與8-氫部分相比具有對革蘭陽性菌高活性和耐藥突變的低選擇性。7位的二氮雜環(huán)取代能阻止活性流出，該活性流出為氟喹諾酮耐藥機(jī)制。體外試驗(yàn)顯示經(jīng)過多步變異才能緩慢的出現(xiàn)對莫西沙星的耐藥性。總之其耐藥率很低（10-7-10-10）。序列地將細(xì)菌暴露在低于莫西沙星MIC濃度時(shí)只能使MIC值有少量的增加。與其他喹諾酮類之間存在部分交叉耐藥。但是，一些對其他喹諾酮類耐藥的革蘭陽性菌和厭氧菌對莫西沙星仍然敏感。

對人類腸道菌群的作用 ：
    通過對兩名志愿者服用莫西沙星后的研究觀察到下列的變化 ：大腸桿菌、芽孢桿菌、普通擬桿菌、腸球菌、克雷白桿菌和厭氧菌如 ：雙歧桿菌、真桿菌和消化鏈球菌等的減少。這些變化在2周內(nèi)可以恢復(fù)正常，未發(fā)現(xiàn)艱難梭菌毒素。
體外試驗(yàn)敏感數(shù)據(jù) ：敏感 - 革蘭陽性菌 ：肺炎球菌（包括青霉素和大環(huán)內(nèi)酯類耐藥菌株）、A組化膿鏈球菌、米氏鏈球菌、輕型鏈球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌、金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感菌）、科氏葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括甲氧西林敏感菌）、溶血葡萄球菌、人葡萄球菌、腐生葡萄球菌、模仿葡萄球菌、白喉棒狀桿菌。革蘭陰性菌 ：流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)生和不產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)生和不產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、百日咳博德特氏菌、大腸埃希氏桿菌、肺炎克雷白菌、產(chǎn)酸克雷白桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、聚團(tuán)腸桿菌、陰溝腸桿菌、中間腸桿菌、阪崎腸桿菌、奇異變形菌、普通變形菌、摩氏摩根菌，雷氏普羅威登斯菌、斯氏普羅威登斯菌。厭氧菌 ：吉氏擬桿菌、埃氏擬桿菌、脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、梭形桿菌屬、卟啉單胞菌屬、厭氧卟啉單胞菌、不解糖卟啉單胞菌、magnus卟啉單胞菌、普雷沃菌屬、瘡皰丙酸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、多枝梭菌。其他 ：肺炎衣原體、肺炎支原體、嗜肺軍團(tuán)菌、伯氏柯克斯體。對于任何細(xì)菌的獲得性耐藥可能隨地理和時(shí)間而改變，但目前莫西沙星尚無這方面的資料。局部耐藥是可能出現(xiàn)的，特別是治療嚴(yán)重感染時(shí)。上述體外敏感試驗(yàn)結(jié)果可用來指導(dǎo)判斷微生物是否對莫西沙星敏感。單劑量靜脈和口服給予400 mg莫西沙星的PK/PD比較。需住院病人的AUC/MIC90值大于125并Cmax/MIC90為8-10為臨床有效治療期望值。門診病人的參數(shù)值通常要低，AUC/MIC90大于30-40。下表為單劑量靜脈和口服給予400 mg莫西沙星的PK/PD的計(jì)算比較 ：

藥代動(dòng)力學(xué)   
    吸收和生物利用度 ：莫西沙星口服后可以很快被幾乎完全吸收。絕對生物利用度總計(jì)約91%。在50-1200 mg單次劑量和每日600 mg連服10天的藥代動(dòng)力學(xué)顯示出呈線性關(guān)系。3天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。口服400 mg后0.5-4小時(shí)達(dá)到峰值3.1 mg/L。每日一次400 mg口服后達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)其峰濃度和谷濃度分別為3.2 mg/L和0.6 mg/L。給予莫西沙星同時(shí)進(jìn)食能稍延長達(dá)峰時(shí)間約2小時(shí)并減少峰濃度約16%。吸收范圍不變。由于AUC/MIC主要是預(yù)測喹諾酮的抗菌效果，該影響與臨床無關(guān)，因此， 莫西沙星給藥不受進(jìn)食影響。
    單劑量靜脈給藥400 mg，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰約為4.1 mg/L，與口服相比平均增加26%。藥物暴露的藥時(shí)曲線下面積約為39 mg/h/L，與絕對生物利用度約為91%的口服（35 mg/h/L）相比略高。多劑量靜脈給藥（1小時(shí)輸液），每日400 mg給藥穩(wěn)態(tài)波峰波谷濃度分別為4.1-5.9及0.43-0.84 mg/L。在給藥間隔內(nèi)穩(wěn)態(tài)藥物暴露比首劑約高30%。輸液1小時(shí)后觀測到病人穩(wěn)態(tài)濃度為4.4 mg/L。

分布 ：莫西沙星可以很快分布到血管外間隙。該藥的藥時(shí)曲線下面積（AUC）高（6 mg/h/L），穩(wěn)態(tài)時(shí)表觀分布容積Vss接近21/kg。唾液中藥物濃度比血藥濃度高。在0.02-2 mg/L范圍的體外和體內(nèi)試驗(yàn)表明，無論藥物濃度如何，蛋白結(jié)合率約為45%，莫西沙星主要與血漿白蛋白結(jié)合，由于蛋白結(jié)合率低，游離峰濃度>10倍MIC。

莫西沙星在下列組織中達(dá)到高濃度 ：如肺（肺泡液、肺泡巨噬細(xì)胞、支氣管組織），鼻竇（篩竇、上頜竇、鼻息肉）和炎癥損傷組織（斑蝥皰疹液），其藥物濃度超過血藥濃度。組織間液有很高的游離藥物濃度（唾液、肌肉內(nèi)、皮下）。
口服及靜脈單次劑量給藥400 mg后人體組織中的藥物平均峰濃度如下：

代謝 ：莫西沙星經(jīng)過第二階段的生物轉(zhuǎn)化后通過腎臟和膽汁/糞便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸鹽（M2）的形式排出。M1和M2只是在人體內(nèi)的相關(guān)代謝產(chǎn)物，均無微生物活性。在體外試驗(yàn)及I期臨床試驗(yàn)中顯示，莫西沙星在第一階段生物轉(zhuǎn)化包括細(xì)胞色素P450酶的代謝產(chǎn)物與其他藥物無相互作用。代謝產(chǎn)物M1和M2的血漿濃度比母藥低，并與給藥途徑無關(guān)。對代謝物進(jìn)行了充分的臨床研究，排除了代謝物與安全、耐受的關(guān)系。
排出 ：莫西沙星從血漿和唾液中被排出的平均半衰期為12小時(shí)。口服400 mg藥物后的平均總體表現(xiàn)清除率為179-246 mL/分。腎清除率為24-53 mL/分，提示腎臟通過腎小管能部分重吸收該藥。
同時(shí)服用雷尼替丁和普魯苯辛不影響藥物通過腎臟排泄。
莫西沙星的原形和第二階段的代謝產(chǎn)物在達(dá)到平衡后幾乎能完全回收，回收率為96-98%，且與給藥途徑無關(guān)，沒有發(fā)生氧化代謝的跡象。下表按照排泄途徑（腎與非腎，代謝與非代謝）和給藥方式對這一平衡給予詳細(xì)說明。

老年 ：莫西沙星的藥代動(dòng)力學(xué)不受年齡影響。
性別 ：男性和女性受試者莫西沙星的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（AUC、Cmax）相差33%。該AUC、Cmax的差別可歸因于體重不同而不是性別。因此藥物吸收不受性別影響，該差別無臨床意義。
種族差異 ：對高加索人種、日本人、黑人及其他種族進(jìn)行了可能存在的種族差異實(shí)驗(yàn)。藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)表明無臨床相關(guān)的各族差異。
兒童 ：未對兒童患者進(jìn)行莫西沙星藥代動(dòng)力學(xué)研究。
腎損害 ：腎功能受損的病人的莫西沙星藥代動(dòng)力學(xué)無明顯改變（包括肌酐清除率<30 mL/分/1.73m2），尚無腎透析病人的經(jīng)驗(yàn)。
肝損害：肝功能受損的病人（Child Pugh A, B）與健康志愿者血漿藥物濃度在臨床上無明顯差別，尚無嚴(yán)重肝功能受損的病人（Child Pugh C）的經(jīng)驗(yàn)。 
 
毒理研究   
    致癌、致突變 ：雖然有關(guān)莫西沙星致癌作用的常規(guī)長期研究尚未完成，但該藥進(jìn)行了基因毒性體內(nèi)和體外試驗(yàn)。此外，在大鼠身上進(jìn)行了對于人類的致癌作用加速試驗(yàn)（誘發(fā)和促進(jìn)測定）。5株Ames試驗(yàn)中4次為陰性，中國蒼鼠卵巢HPRT的突變試驗(yàn)和大鼠原發(fā)肝細(xì)胞的UDS試驗(yàn)也均為陰性，而其他喹諾酮類TA102的Ames試驗(yàn)為陽性。體外試驗(yàn)顯示大劑量（33 mg/mL）的其他喹諾酮類藥物可致中國蒼鼠的V79細(xì)胞出現(xiàn)染色體異常，然而，小鼠體內(nèi)試驗(yàn)核仁測定為陰性結(jié)果。此外，體內(nèi)試驗(yàn)測定其對小鼠的顯性致死測定為陰性。總之，體內(nèi)試驗(yàn)的結(jié)果充分反映了其體內(nèi)的基因毒性。在大鼠的誘導(dǎo)和促進(jìn)測定中未發(fā)現(xiàn)莫西沙星致癌的證據(jù)。
光毒性 ：莫西沙星對光穩(wěn)定且潛在光毒性很低。體外試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)顯示莫西沙星的光毒性較其他喹諾酮類藥物小。讓小鼠口服一些喹諾酮類藥物并同時(shí)照射紫外線，顯示出可增加紫外線的光致癌作用。莫西沙星的光致癌作用的研究尚未進(jìn)行，在志愿者的I期試驗(yàn)中證實(shí)莫西沙星的光毒性較小。
心電圖 ：高濃度的莫西沙星對延遲調(diào)整心臟鉀離子流有抑制作用，因此導(dǎo)致QT間期延長。給狗口服大于90 mg/kg莫西沙星進(jìn)行毒理研究，導(dǎo)致血藥濃度大于16 mg/L ，引起QT間期延長，但未發(fā)現(xiàn)有心律失常出現(xiàn)。但是累積靜脈給藥高于50倍人的給藥劑量（>300 mg/kg），可導(dǎo)致血藥濃度≥ (greater than or equal to) 200 mg/L（高于靜脈給藥治療濃度的30倍），并觀察到可逆轉(zhuǎn)、非嚴(yán)重的室性心律失常。
關(guān)節(jié)毒性 ：眾所周知，喹諾酮類可以造成未成年試驗(yàn)動(dòng)物的承重關(guān)節(jié)軟骨的病變。可造成幼年狗的關(guān)節(jié)毒性的最小口服莫西沙星是推薦最小治療劑量（400 mg/50 kg人體重）的4倍，其血藥濃度為最小治療量時(shí)血藥濃度的2-3倍。
生殖毒性 ：用大鼠、兔和猴子進(jìn)行的生殖研究表明，莫西沙星可以通過胎盤。對大鼠（os和iv）和猴子(os）的試驗(yàn)表明，給予莫西沙星后沒有致畸作用和對生殖力的影響證據(jù)。兔靜脈給藥200 mg/kg可觀察到骨骼畸形。該研究結(jié)果與已知的喹諾酮類對骨骼發(fā)育的影響一致。血漿藥物濃度在治療濃度范圍內(nèi)，猴子和兔子的流產(chǎn)發(fā)生率增高。在大鼠身上，當(dāng)口服劑量為按千克體重計(jì)算使血藥濃度在人治療劑量范圍內(nèi)所推薦的最小藥物劑量的63倍時(shí)，會出現(xiàn)幼鼠體重減少、出生前體重減輕增加、輕度延長孕期和增加一些雌性和雄性大鼠的生殖能力等現(xiàn)象。 
 
適應(yīng)癥   
    治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥ (greater than or equal to) 18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。 
 
用法用量   
劑量范圍 ：一次400 mg（1片），1日1次。成年人服用方法 ：片劑用一杯水送下，服用時(shí)間不受飲食影響。
治療時(shí)間 ：治療時(shí)間應(yīng)根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度或臨床反應(yīng)決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時(shí)可按照下列方法 ：
慢性氣管炎急性發(fā)作 ：5天，
社區(qū)獲得性肺炎 ：10天，
急性鼻竇炎 ：7天，
治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時(shí)間為7天，
莫西沙星400 mg片劑在臨床試驗(yàn)中最多用過14天療程。
老年人：老年人不必調(diào)整用藥劑量。
兒童：兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。
肝損傷：輕度肝功能異常（Child-Pugh A, B）的患者不必調(diào)整莫西沙星的劑量。目前尚缺乏嚴(yán)重肝功能受損者（Child-Pugh C）的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。
腎功能異常 ：任何程度的腎功能受損的病人均不必調(diào)整莫西沙星的劑量（包括肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 30 mL/分/1.73 m2。目前缺乏透析病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。
種族差別：不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。  

不良反應(yīng)    
    在莫西沙星的臨床試驗(yàn)中，絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為輕中度（大于90%），由于不良反應(yīng)導(dǎo)致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據(jù)莫西沙星的臨床試驗(yàn)總結(jié)出的常見不良反應(yīng)（其相關(guān)程度分為很可能、可能和無法評估）列表如下 ：
發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ：
全身癥狀 ：腹痛、頭痛。
消化系統(tǒng) ：惡心、腹瀉、嘔吐、消化不良、肝功能化驗(yàn)異常。
特殊感官 ：味覺倒錯(cuò)。
神經(jīng)系統(tǒng) ：眩暈。
心血管系統(tǒng) ：合并低鉀血癥的患者QT間期延長。
發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1% ：
全身癥狀 ：乏力、念珠菌病、疼痛、不適、胸痛。
心血管系統(tǒng) ：心動(dòng)過速、高血壓、心悸、QT間期延長。
消化系統(tǒng) ：口干、惡心和嘔吐、腹脹、便秘、口腔念珠菌、食欲下降、口腔炎、胃腸失調(diào)、舌炎、γ谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶增高。
血液和淋巴系統(tǒng) ：白細(xì)胞減少、凝血酶原減少、嗜酸細(xì)胞增多。
代謝和營養(yǎng)：淀粉酶增加，
骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛。
神經(jīng)系統(tǒng) ：失眠、眩暈、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、焦慮、顫抖、感覺異常。
呼吸系統(tǒng) ：呼吸困難。
皮膚和附件 ：皮疹、瘙癢、多汗。
泌尿生殖系統(tǒng) ：陰道念珠菌病、陰道炎。
發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ：
全身癥狀 ：骨盆痛、面部浮腫、背痛、實(shí)驗(yàn)室檢查異常、過敏反應(yīng)、下肢痛。
心血管系統(tǒng) ：低血壓、血管舒張、外周水腫。
消化系統(tǒng) ：胃炎、舌苔異常、吞咽困難、黃疸、腹瀉（難辨梭狀芽胞桿菌）。
血液和淋巴系統(tǒng) ：凝血活酶減少、凝血酶原增加、血小板減少、貧血。
代謝和營養(yǎng) ：高血糖、高血脂、高尿酸血癥、LDH升高（伴異常肝功能）。
骨骼肌肉 ：關(guān)節(jié)炎、肌腱異常。
神經(jīng)系統(tǒng) ：幻覺、人格解體、緊張、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、興奮、健忘癥、失語癥、情緒不穩(wěn)定、睡眠失調(diào)、語言障礙、思維異常、感覺減退、多夢、驚厥、精神錯(cuò)亂、抑郁。
呼吸系統(tǒng) ：哮喘。
皮膚和附件 ：皮疹（斑丘疹、紫癜、膿泡）。
特殊感官 ：耳鳴、視覺異常、失味、嗅覺異常（包括嗅覺倒錯(cuò)、嗅覺減弱及嗅覺缺失）、弱視。
泌尿生殖系統(tǒng) ：腎功能異常。
未在上述不良反應(yīng)中列出的與藥物無關(guān)的最常見的試驗(yàn)室參數(shù)異常為 ：紅細(xì)胞壓積增加或減少、白細(xì)胞增加、紅細(xì)胞增加或減少、血糖下降、血紅蛋白減少、堿性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、膽紅素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高，上述異常是否由該藥或治療時(shí)患者狀況導(dǎo)致尚屬未知。
上市后報(bào)告的不良反應(yīng) ：（發(fā)生率<0.01%）過敏反應(yīng) ：過敏性的反應(yīng)、過敏性休克（可能威脅生命），
消化系統(tǒng) ：偽膜性腸炎，
肌肉骨骼系統(tǒng) ：肌腱斷裂。 

禁忌癥   
    已知對該片劑的任何成份或其他喹諾酮類高度過敏者禁用。 
 
注意事項(xiàng)   
    喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人，莫西沙星在使用中要注意。
由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷病人使用莫西沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦該藥在這類病人中使用。
莫西沙星象其他喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一樣在有些患者可能延長QT間期。因?yàn)槿狈ο嚓P(guān)的臨床資料，該藥應(yīng)避免用于QT間期延長的病人。患有低鉀血癥或接受1a類（如奎寧丁、普魯卡因）或III類（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物治療的病人，在使用莫西沙星時(shí)應(yīng)慎用。
莫西沙星與下列藥物合用不排除有延長QT間期的效應(yīng)：西沙必利、紅霉素、抗精神病藥物、和三環(huán)類抗抑郁藥，所以，應(yīng)慎重與這些藥物合用。因?yàn)榕R床資料有限，莫西沙星在有致心律失常的因素（如嚴(yán)重的心動(dòng)過緩或急性心肌缺血）存在時(shí)應(yīng)慎用。
QT間期延長的程度隨著藥物濃度的增加而增加，所以不應(yīng)超過推薦劑量。QT間期延長可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險(xiǎn)。在莫西沙星治療的超過4000名患者中，沒有心血管的發(fā)病率或死亡率歸因于QT間期延長，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險(xiǎn)。
在使用喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂，特別是在老年病人和使用激素治療的病人中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢。
有報(bào)導(dǎo)，在使用包括莫西沙星在內(nèi)的廣譜抗生素中出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉，需要考慮這個(gè)診斷，這一點(diǎn)很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施。
光敏感性 ：其他喹諾酮類有導(dǎo)致光過敏的報(bào)導(dǎo)。但是，在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)有光過敏的出現(xiàn)。盡管如此，應(yīng)建議病人避免在紫外線及日光下過度暴露。在有些病例，首次服用后就可發(fā)生過敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。過敏性反應(yīng)在極少的病例能夠在首次服用后導(dǎo)致發(fā)生威脅生命的休克。在這些病例莫西沙星應(yīng)停用并給予治療（如針對休克的治療）。 
 
孕婦及哺乳期婦女用藥   
    該藥禁用于孕婦。 喹諾酮類已知能大量分泌到乳汁中。臨床前試驗(yàn)證實(shí)小量的莫西沙星可以分泌到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。 
 
兒童用藥   
    該藥禁用于兒童、少年。 
 
老年患者用藥   
    老年患者不必要調(diào)整用藥劑量。 
 
藥物相互作用    
    慎與下列藥物合用 ：1a類（如奎尼丁、普魯卡因胺）或III類（如胺碘酮、索托洛爾）抗心律失常藥、西沙比利、紅霉素、抗精神病藥物和三環(huán)類抗抑郁藥。
食物和乳制品 ：食物的攝入不影響莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用時(shí)間不受進(jìn)食的影響。
抗酸藥、礦物質(zhì)和多種維生素 ：莫西沙星與抗酸藥、礦物質(zhì)和多種維生素同時(shí)服用會因?yàn)榕c這些物質(zhì)形成多價(jià)螯合物而減少藥物的吸收。這將導(dǎo)致血漿中的藥物濃度比預(yù)定值低，因此，抗酸藥、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒、和其他含有鎂、鋁和其他礦物質(zhì)如鐵等的制劑需要在口服莫西沙星4小時(shí)前或2小時(shí)后服用。
雷尼替丁 ：與雷尼替丁同時(shí)服用不會影響莫西沙星的吸收特性，其吸收參數(shù)（Cmax，Tmax，AUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影響。
鈣補(bǔ)充劑 ：當(dāng)給予高劑量補(bǔ)充劑時(shí)，僅觀察到吸收率稍有減少，而吸收范圍保持不變。高劑量鈣補(bǔ)充劑對莫西沙星的吸收不具有臨床意義。
茶堿 ：莫西沙星對穩(wěn)態(tài)時(shí)茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)無影響，提示莫西沙星對P450酶的1A2亞型無影響。當(dāng)服用莫西沙星治療時(shí)，達(dá)到穩(wěn)態(tài)的茶堿濃度未升高。因此，服用莫西沙星時(shí)不必調(diào)整茶堿的用量。
華法令 ：據(jù)觀察，莫西沙星與華法令同時(shí)服用未發(fā)現(xiàn)對凝血酶原時(shí)間和凝血的其他參數(shù)有影響。
口服避孕藥 ：莫西沙星與口服避孕藥同時(shí)服用未發(fā)現(xiàn)有相互作用。
抗糖尿病藥 ：優(yōu)降糖和莫西沙星同時(shí)服用未發(fā)現(xiàn)有相互作用。
伊曲康唑 ：莫西沙星與伊曲康唑同時(shí)服用時(shí)伊曲康唑的藥時(shí)曲線下面積（AUC）僅少量改變。伊曲康唑?qū)δ�西沙星的藥代�?dòng)力學(xué)無顯著性影響。當(dāng)服用伊曲康唑時(shí)給予莫西沙星不需要調(diào)整劑量，反之亦然。
地高辛 ：莫西沙星對地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)沒有嚴(yán)重影響。反之亦然。
嗎啡 ：腸外給予嗎啡同時(shí)服用莫西沙星，并不減少口服莫西沙星的生物利用度，且Cmax(17%)僅稍有下降。
普魯苯辛 ：在一項(xiàng)觀察普魯苯辛對腎臟排泄功能影響的研究中未發(fā)現(xiàn)對莫西沙星的全身清除和腎臟清除有明顯影響。因此，當(dāng)這兩種藥同時(shí)服用時(shí)不必調(diào)整劑量。
炭 ：同時(shí)口服炭及400 mg莫西沙星能減少藥物的全身利用、在體內(nèi)能阻止80%藥物吸收。藥物過量時(shí)，利用活性炭能在吸收早期阻止藥物的進(jìn)一步進(jìn)入全身系統(tǒng)。 
 
藥物過量   
    關(guān)于過量的研究資料非常有限，單次最大劑量800 mg和每日600 mg多次口服，連用10天在健康志愿者身上未發(fā)現(xiàn)有任何明確不良反應(yīng)。一但服用過量莫西沙星時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者狀況采取適當(dāng)支持措施。 

貯藏/有效期   
    干燥條件下儲藏，鹽酸莫西沙星片劑需儲藏于生產(chǎn)者的原包裝內(nèi)。有效期2年。 
 

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