維新格舊，定悅散來(lái)——維格定®內(nèi)部上市會(huì)圓滿召開(kāi)

來(lái)源：搜狐作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2022/2/24 17:47:00

2022年1月23日，維格定®(氨己烯酸口服溶液用散)內(nèi)部上市會(huì)在復(fù)星醫(yī)藥總部召開(kāi)。復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、首席發(fā)展官（CGO）、復(fù)星健康首席執(zhí)行官李勝利，復(fù)星醫(yī)藥副總裁、聯(lián)席首席商務(wù)發(fā)展官（聯(lián)席CBO）袁寧，上海奧科達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司副總裁馮濤，復(fù)星醫(yī)藥國(guó)內(nèi)營(yíng)銷平臺(tái)CEO春，萬(wàn)邦營(yíng)銷總裁李梅，萬(wàn)邦營(yíng)銷聯(lián)席總裁鄧長(zhǎng)江，各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)以及PG事業(yè)部全體同學(xué)齊聚一堂，共祝維格定®開(kāi)啟全新上市新征程。

氨己烯酸，是一種已在歐洲國(guó)家上市30余年[1]，主要應(yīng)用于臨床確診的嬰兒痙攣癥（IS）患者，尤其是伴有結(jié)節(jié)性硬化（TSC）的IS患者的藥物，其作用機(jī)制主要是通過(guò)不可逆的抑制GABA轉(zhuǎn)氨酶來(lái)抑制GABA的分解代謝[1]。維格定®是中國(guó)首個(gè)正式上市的氨己烯酸，根據(jù)氨己烯酸說(shuō)明書(shū)[2]，主要用于1個(gè)月到2歲嬰兒的嬰兒痙攣癥（IS），該藥可以及時(shí)、有效控制患兒癲癇痙攣，明顯改善預(yù)后，提高IS患兒生存率及生活質(zhì)量[3]。

維格定®(氨己烯酸口服溶液用散)是在德國(guó)生產(chǎn)，由復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)旗下萬(wàn)邦醫(yī)藥引進(jìn)。相較于國(guó)外的片劑，散劑的優(yōu)點(diǎn)是溶于水后便于嬰幼兒服用并可依據(jù)體重調(diào)整用量，患者人群可以精確確定劑量，從而發(fā)揮更好的藥效。由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)該類藥物長(zhǎng)期空白的局面，維格定®被CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）列入臨床急需境外藥品名單。

維格定®的到來(lái)，終結(jié)了中國(guó)IS/TSC患兒無(wú)藥可用的時(shí)代，為臨床醫(yī)生和患者提供了更安全、長(zhǎng)效的IS/TSC治療方案，為更多的中國(guó)IS患兒的家庭帶來(lái)新生的希望。

參考文獻(xiàn)：

[1]Ben-Menachem E.Mechanism of action of vigabatrin: correcting misperceptions. Acta Neurol ScandSuppl. 2011(192): 5–15, doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01596.x, indexed inPubmed: 22061176.

[2]氨己烯酸說(shuō)明書(shū)

[3] Jackson MC,Jafarpour S, Klehm J, et al. Effect of vigabatrin on seizure control and safetyprofile in different subgroups of children with epilepsy. Epilepsia. 2017;58(9): 1575–1585.

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