6月5日,東陽光重組人胰島素注射液獲得國家藥監局批準上市,用于治療糖尿病。這是東陽光獲批上市的胰島素產品。
重組人胰島素為利用重組DNA技術生產的人胰島素,與天然胰島素有相同的結構和功能,可調節糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉變為糖原貯存于肌肉和肝臟內,并抑制糖原異生,從而降低血糖。
隨著人口老齡化、城市進程的加快,糖尿病呈現逐年增長的流行趨勢。據2017年國際糖尿病聯盟(IDF)全球糖尿病概覽-第八版數據統計:我國糖尿病患病人數約為1.144億,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長最快的國家。但國內糖尿病患者診療率只有30%左右,其中胰島素和胰島素類似物將作為糖尿病患者后期用藥,有很好的拓展空間,行業趨勢增長可期。
東陽光目前共開發了4款胰島素產品,涵蓋第二代和第三代胰島素。其中,精蛋白重組人胰島素(預混30R)和甘精胰島素預計于2021年上市,門東胰島素和門東胰島素30計劃于2022年上市。
來源:東陽光藥2019年財報
財報顯示,禮來重組人胰島素(優泌林)2019年全球銷售額為12.90億美元,通化東寶甘舒霖為21.02億元,占國內市場份額25%以上,居第二位。聯邦制藥優思靈2019年銷售額為6.87億元。
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