5月10日,江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®上市會在上海舉行。上海主會場和北京、廣州兩個分會場肺癌領域權威專家學者,“線下+線上”共同見證阿美替尼在全國上市。
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上市會現場
阿美替尼是全球第二個、也是國產三代EGFR靶向新藥,用于治療EGFR T790M突變陽性的經治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。中國工程院王廣基院士表示,作為科技大專項支持下產出的標志性創新成果,阿美替尼國內自主研發的三代EGFR靶向藥。
阿美替尼臨床試驗主要研究者、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授解讀了阿美替尼Ⅰ期/Ⅱ期臨床研究數據。該項研究表明,對服用一代、二代EGFR靶向藥產生T790M耐藥突變的晚期肺癌患者,阿美替尼研究期間未見患者出現間質性肺炎。此外,針對一代靶向藥治療腦轉移效果較差的問題,陸舜教授認為,阿美替尼的臨床研究對中國新藥研發具有里程碑式意義,它的獲批上市將給臨床醫生可及的新選擇。
阿美替尼的上市,緩解了晚期肺癌治療耐藥后用藥可及性難題。上市會現場,抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路,2013年確診晚期肺癌,2015年疾病進展后發現T790M耐藥突變,但錯過國外三代EGFR-TKI的臨床試驗后只能接受化療,囿于藥物可及性,一直沒法接受三代EGFR-TKI治療,直到2017年底阿美替尼開始首個臨床試驗招募,她參加了這個試驗,用藥1個月后腫瘤就得到了有效控制,還明顯縮小,一直到現在2年半了,疾病仍然控制良好,劉奶奶表示,阿美替尼讓她重新燃起對生活的熱愛。
為造福更多患者,蕙蘭公益基金會與豪森藥業共同宣布設立“蕙蘭公益—豪森藥業肺癌精準醫學科研專項基金”。豪森藥業總裁呂愛鋒表示,該基金是豪森助力國內肺癌醫學事業發展的有效實踐,旨在鼓勵創新,探索三代EGFR靶向藥的治療方案,提高肺癌專科人才的臨床科研能力,推動提升我國醫療平和國民健康水平。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,豪森藥業始終以患者獲益為中心,將加快科技創新步伐,推出藥物,為改善中國乃至全球患者的健康與生命質量,貢獻中國原創力量。
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