3月18日北京五和博澳藥業申報的5類新藥桑枝總生物堿片獲得國家藥監局批準上市,用于治療2型糖尿病。這是近10年來首個獲批的糖尿病中藥新藥。
桑枝總生物堿是一種來源于天然桑枝的水溶性生物堿、新型的糖苷酶抑制劑,能夠通過與小腸刷狀緣的糖苷酶可逆性競爭結合,抑制食物中的寡糖及雙糖降解為萄萄糖,減少血糖升高與波動。 桑枝總生物堿片Ⅱ、Ⅲ期臨床均由北京協和醫院牽頭,30余家中西醫臨床機構參加,以國際公認“化藥”為對照,“糖化血紅蛋白”為療效指標進行臨床評價的現代化中藥品種。 五和博澳官網顯示,該藥的獲批,將改變口服降糖藥市場一直由化藥主導,中藥雖品種繁多但市場份額極小的尷尬局面。
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