諾華制藥(中國)宣布,繼4月獲得國家藥品監督管理局批準,5月20日可善挺®(司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)全國供貨正式開始,并將陸續于各地開出首張處方,為廣大中國中重度銀屑病患者帶來全新治療方案。
獲批僅50天就能投入臨床使用,作為可善挺®中國III期臨床研究負責人,中華醫學會皮膚性病學分會前任主任委員、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授覺得意義非凡:“中國的銀屑病患者終于不用再為藥奔波,從今起在家門口就能用上國際前沿的創新藥物。這不僅是國家對‘加速引進海外新藥以造福中國患者’的有力踐行,更重要的是可以讓更多中重度銀屑病患者有機會實現‘皮損清除’,有助于推動我國銀屑病治療目標提升。”
首批藥物將落地北京大學人民醫院、北京和睦家醫院、北京大學第三醫院、空軍特色醫學中心與北京清華長庚醫院等在內的58家醫院,24小時將覆蓋全國28個城市,以期盡快到達患者身邊,帶去健康希望。
在我國,傳統的銀屑病治療方式包括局部治療(即外用藥治療)、光照療法以及系統治療,具體的藥物和療法選擇更是品類繁多。但由于絕大部分療法都不是精準的靶向治療,如何兼具療效和安全性是醫生和患者在選擇具體療法時的重要考量和挑戰,所以我國銀屑病治療、尤其是中重度銀屑病治療目標總體趨于保守。PASI 75(即治療后銀屑病面積及嚴重性指數緩解75%)是目前國內較為公認的治療目標,不少中重度患者甚至以PASI 50為目標,這與目前國際上倡導的PASI 100/90(即皮損清除或幾乎清除)治療目標存在一定差距,而這些數字差異會對患者生活質量產生實實在在的影響。
有研究顯示¹,與達到PASI 75的患者相比,達到PASI 90/100的患者生活質量獲顯著改善。而前沿藥物的開發和使用是海外醫生和患者敢于追求更高治療目標的關鍵因素。如今可善挺®正式進入中國,讓更多中國醫生和患者也擁有了“先進武器”,使得皮損清除或幾乎清除成為安全、可及的治療目標。
精準靶向核心致病因子IL-17A,中國患者臨床效果出色
作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑,可善挺®在治療效果和安全性上的卓越表現源于精準治療靶點。IL-17A是直接參與銀屑病炎癥產生及疾病進展的核心致病因子,在發病機制中發揮基石作用²。可善挺®精準靶向IL-17A,直擊要害而不影響其他機能,再加上全人源帶來的更高安全性,因此在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現出快速、持久的療效及安全性³'⁴。
對于中國患者,III期臨床研究顯示⁵,在所有接受可善挺®300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中,近九成患者在第16周實現皮損清除或幾乎清除,數據較其他國家和地區更為出色,也讓人對它在中國的大規模臨床使用充滿期待。
諾華制藥(中國)免疫、肝臟、皮科和呼吸事業部負責人Thomas Rowland先生表示,“自2018年9月我們正式提出申請到今天投入臨床使用,可善挺®入華之路只用了不到8個月的時間,這一‘中國速度’令人驚嘆。這背后離不開中國政府和中國專家們的大力支持,也印證了可善挺®確實是一只突破性藥物。我們會繼續努力,力爭讓更多中國銀屑病患者能用得起、用得上,幫助他們獲得更高‘凈’界的精彩人生。這是我們的堅定承諾。”
* 可善挺®(司庫奇尤單抗)為處方藥物,請遵醫囑使用。
來源:醫藥代表公眾號
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