您現(xiàn)在的位置： 百濟新特藥房網(wǎng)首頁 >> 綜合藥訊
新藥獲FDA批準(zhǔn)治療特定眼科疾病
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2018/8/24 9:22:00
美國FDA今日宣布，批準(zhǔn)Dompé公司研發(fā)的Oxervate（cenegermin）用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎（neutrotrophic keratitis）。這是美國FDA批準(zhǔn)的第一個治療這一罕見眼科疾病的新藥。
神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎是一種罕見的由于角膜感覺喪失而導(dǎo)致的退行性疾病。角膜感覺喪失導(dǎo)致角膜表層的進行性損傷，包括角膜變薄、潰瘍、以及在嚴(yán)重情況下穿孔。神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的發(fā)病率據(jù)估計在5/10000左右。
是一種人類神經(jīng)生長因子（nerve growth factor, NGF）的重組蛋白。它在神經(jīng)細(xì)胞的發(fā)育、修復(fù)和存活方面起到重要作用。以眼藥水的形式給神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎患者使用，它可以幫助恢復(fù)眼睛的正常愈合過程，從而修復(fù)角膜損傷。該藥物經(jīng)獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格和優(yōu)先審評資格。在今年5月，它已經(jīng)獲得歐盟的批準(zhǔn)。
本次FDA批準(zhǔn)是基于兩項總計包括151名患者的多中心，隨機雙盲臨床試驗。在第一項試驗中，患者被分為三組，一組使用Oxervate，另一組使用含有不同cenegermin濃度的另一種眼藥水，第三組使用的眼藥水中不含cenegermin。第二項試驗中，患者被分為兩組，一組使用Oxervate，對照組使用不含cenegermin的眼藥水。患者每天接受眼藥水治療6次，療程持續(xù)8周。
試驗結(jié)果表明，綜合兩項試驗，接受Oxervate治療的患者在8周后角膜完全愈合的比例達(dá)到70%，而接受不含cenegermin的眼藥水治療的患者的愈合比例為28%。
“雖然神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的發(fā)病率很低，但是這一嚴(yán)重疾病對每位患者的影響是災(zāi)難性的，”FDA藥物評估和研究中心的眼科醫(yī)生Wiley Chambers博士說：“過去，患者通常需要接受手術(shù)治療，而這些療法通常治標(biāo)不治本。今天的批準(zhǔn)為患者提供了一種創(chuàng)新局部治療選擇，它能夠在很多患者中完全愈合角膜，是一個重大進步。”
來源：新浪醫(yī)藥
本文為轉(zhuǎn)載，我們不對其內(nèi)容和觀點負(fù)責(zé)。
TAG：新藥獲FDA批準(zhǔn)治療特定眼科疾病 神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎
相關(guān)藥品
便民幫助- 常見問題 | 服務(wù)指南 | 藥學(xué)服務(wù) | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務(wù) | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
專科分類服務(wù)- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風(fēng)濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導(dǎo)購服務(wù)- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風(fēng)濕免疫科藥品
藥房資質(zhì)- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 藥品經(jīng)營許可證 | 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 | 食品衛(wèi)生許可證 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
Copyright@2011-2013 百濟新特網(wǎng)上藥店.百濟新特藥房網(wǎng) m.358cha.cn 版權(quán)所有，并保留所有權(quán)利。
客戶服務(wù)熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-29859339
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達(dá)律師事務(wù)所
本公司及客戶的合法權(quán)益均受法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
