膝骨關節炎治療新藥欣維可獲批正式登陸中國市場

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　　膝骨關節炎是常見病之一，總患病率高達15.6%。患病率隨年齡增加而升高，在50歲以上人群中，膝骨關節炎患病率正在以10年為單位成倍增長。在高發的同時，膝骨關節炎作為目前全球第的高致殘率疾病，給患者的日常工作與生活帶來了巨大的困擾。7月10日，賽諾菲在上海宣布旗下用于膝骨關節炎治療的產品欣維可（交聯玻璃酸鈉注射液），已經獲得國家食品藥品監督管理總局的批準正式登陸中國市場。作為目前市場上唯一一款交聯玻璃酸鈉注射產品，將為我國近1億骨性關節炎患者帶來重獲膝蓋年輕健康體驗的全新解決方案。

　　浙江大學醫學院附屬第二醫院骨科主任嚴世貴教授表示：“膝骨關節炎是一種最常見的退行性滑膜關節病變，其發病率與年齡密切相關。肥胖、特殊職業以及關節損傷等也是引起骨性關節炎的重要因素。膝骨關節炎在臨床上會有伴隨疼痛、行動不便同時發生的軟骨破壞、骨質增生、關節滑液變性等主要特征。膝蓋在人們日常行動中扮演著極其重要的功能，這種常見的疾病在日常管理和癥狀緩解需求上，也給患者和醫生帶來多種困擾和挑戰。”

　　上海交通大學附屬第六人民醫院骨科主任張先龍教授解釋說：“年輕人的膝蓋骨之間有合理的縫隙，間隙中存在關節滑液，可以很好地承擔潤滑、營養關節和軟骨，維持關節軟骨緩沖壓力的作用，就像一臺嶄新的機器一樣。但隨著年齡的增加和一些其他因素的影響，關節滑液變性，膝蓋軟骨及其他組織的磨損程度也在逐漸加重，膝關節的退化幾乎難以避免。在多種治療手段中，粘彈性補充治療的方案可為膝關節輕、中度變性的患者人群提供安全、穩定的緩解效果。由于這種疾病的進行性發展、影響日常活動等特點，在早、中期膝骨關節炎患者中的更早應用，將會獲得更為優越的治療效果。”

　　透明質酸粘彈性補充療法是通過向患者病變骨關節注射透明質酸，替代膝骨關節炎患者已退化的關節滑液，達到緩解疼痛、增強膝關節對自然震動的吸收能力，并緩解疼痛等癥狀的目標。嚴世貴教授表示：“應用透明質酸（HA）進行關節腔內注射粘彈性補充治療方案近年來已經被美國、歐洲以及中國專業領域多部指南與共識的共同推薦；并成為一種成熟的中早期關節炎的治療選擇。這種治療方式模擬補充關節滑液的作用原理，安全性、功能改善等多方面的已經被廣泛驗證，在全球擁有成熟的應用經驗。”

　　此次獲批進入中國市場的欣維可（交聯玻璃酸鈉注射液）是一種高度交聯的透明質酸。張先龍教授介紹說：“交聯玻璃酸鈉因其獨特的 2 步交聯結構，使其分子量及粘彈性接近正常人關節滑液，可以有效補充并改善膝關節滑液粘彈性，更加顯著和持久地達到疼痛緩解和功能改善，并幫助患者恢復社會功能提升生活質量，可以說是一種近乎完美的‘外源關節滑液補充劑’。”欣維可1997年起就在美國獲準上市銷售，20年來應用范圍已遍及世界多個國家，目前已有超過1500萬個膝關節治療的經驗，其獨特交聯工藝，一個療程僅需 3 針注射，便可輕松為受損膝關節提供持久保護。

賽諾菲中國區總裁彭振科表示：“欣維可能夠正式進入中國市，為中國骨關節炎患者提供了更多的有效治療方案。同時，為了助力提升骨關節炎規范化治療，賽諾菲中國借助自身在慢性疾病領域的成熟經驗，配合欣維可的上市，將協助全國17家醫院建立了骨關節炎治療的‘卓越中心’。未來，各個‘卓越中心’將根據其骨關節炎治療特長，與其輻射的治療中心一起構建學術交流平臺，最終使廣大患者重獲健康，生活質量得以提高。”（王慧青/文）

來源：科學網

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