FDA批準強生降糖藥INVOKAMET用于2型糖尿病一線治療

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　　糖尿病是高發病，中國則是糖尿病大國。糖尿病的患病原因復雜，患上糖尿病主要是遺傳和環境因素共同作用的結果，隨著生活水平的提高，飲食的日益豐富，患上糖尿病的人越來越多了。但是，目前還不能根治糖尿病，只能用藥控制血糖，預防和延緩并發癥的發生及時發展。

　　FDA已批準擴大糖尿病復方藥INVOKAMET（canagliflozin/鹽酸二甲雙胍）的適應癥，納入2型糖尿病成人患者的一線治療。此次批準，使INVOKAMET可處方用于尚未接受canagliflozin或二甲雙胍的2型糖尿病患者，以及可能從這種雙效降糖療法中受益的2型糖尿病患者。在III期臨床中，一線治療2型糖尿病成人患者時，與canagliflozin單藥治療或二甲雙胍單藥治療相比，INVOKAMET使血糖水平實現更大程度的降低。

　　值得一提的是，VOKANAMET是美國市場中首個由一種鈉葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑和二甲雙胍組成的復方藥物，該藥是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍（metformin）組成的復方單片，在單一片劑中結合了2種機制互補的降糖藥，可同時提供Invokana（canagliflozin）及二甲雙胍的臨床屬性。Invokana是獲批的首個鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療。

　　在美國，VOKANAMET于2014年8月首次獲FDA批準，作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，包括：（1）服用canagliflozin或二甲雙胍不能充分控制血糖水平的患者；（2）已經在接受canagliflozin+二甲雙胍組合療法的患者。INVOKAMET不適用于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的治療。

　　Invokana（canagliflozin）于2013年獲FDA批準，該藥為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于選擇性鈉葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑的一類新藥，該類藥物通過阻斷腎臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，來降低機體血糖水平。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，這可能會推高血糖水平。

　　二甲雙胍則是2型糖尿病治療的一線藥物，可單獨或與其他藥物（包括胰島素）聯合用藥。在2型糖尿病患者中，肝臟產生過量的葡萄糖（glucose），從而提高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收，降低機體的血糖水平。

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