自主研發(fā)的1類新藥“派格賓”獲批上市

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　　2016年10月15日，我國能比較有效治療病毒性肝炎的國家I類新藥——長效干擾素“派格賓”在全國正式上市。該新藥受“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項長期支持，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，核心技術(shù)已獲得美國、歐洲、日本、澳大利亞等近30個國家的專利授權(quán)，突破了發(fā)達(dá)國家在這一領(lǐng)域的專利封鎖，是中國率先面市擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效干擾素。

　　“派格賓”的成功上市，打破了進(jìn)口同類藥物長期壟斷，將大幅度降低肝炎患者的用藥成本，具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

　　相對于普通干擾素，長效干擾素抗病毒效果較好，半衰期較長，長效干擾素一周只需要注射一次，使用比較方便，而且提高了干擾素治療的安全性。

　　“派格賓”治療中國慢性丙型肝炎研究進(jìn)展如下：

　　派格賓（聚乙二醇干擾素α-2b）治療中國慢性丙型肝炎患者療效及安全性研究(NCT01581398)通過與PEG IFNα-2a（180μg）的頭對頭隨機(jī)對照臨床研究，來評價聚乙二醇干擾素α-2b（180μg ）的用藥安全與療效。

　　結(jié)果顯示，在符合方案（PP）各基因型人群中，派格賓治療的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率（SVR）均超過80%，安全性與PEGIFNα-2a相似。（資料來源：齊明華, 彭雁忠, 胡國信,等. 國產(chǎn)聚乙二醇干擾素α-2b治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效和安全性[J]. 中華臨床感染病雜志, 2016, 9(3):255-259.）

　　可見，派格賓治療中國丙肝患者的療效、安全性與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，同時可降低慢性丙肝的治療成本，是治療中國慢性丙型肝炎具有成本效益比的選擇。

　　來源：中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部

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