根據(jù)2016美國肝病研究協(xié)會（2016 AASLD）年會上呈報的CENTAUR研究，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者使用enicriviroc治療1年，肝纖維化明顯改善，同時脂肪變性并未惡化。

　　Cenicriviroc（CVC）是一種口服的趨化因子受體CCR2/5拮抗劑，用于急性和慢性肝病動物模型具有抗炎和抗纖維化活性。CENTAUR研究以肝硬化高風(fēng)險的成人患者為被試，評估了CVC針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝纖維化的有效性和安全性（CENTAUR; NCT02217475）。

　　“ CENTAUR研究旨在評估CVC [cenicriviroc] 150mg治療超過2年的療效和安全性，”來自弗吉尼亞聯(lián)邦大學(xué)的Arun J. Sanyal博士在其報告中指出。“這是一項正在進(jìn)行的試驗，我們今天報告的是該研究進(jìn)行1 年的結(jié)果。”

　　該項2b期、雙盲、跨國隨機臨床試驗，納入了289例NASH患者，隨機分配至接受cenicriviroc150mg每日一次治療組 （n = 145）或安慰劑組 （n = 144）。所有患者的非酒精性脂肪性肝病活動度評分（NAS）均≥4，肝纖維化分期為1-3期，存在糖尿病或代謝綜合征。治療1年時，研究對非酒精性脂肪性肝病活動度評分（NAS）、脂肪變性逆轉(zhuǎn)和纖維化分期進(jìn)行評估。

　　研究主要終點是NAS評分降低大于2分，至少1分為肝小葉炎癥或肝細(xì)胞氣球樣變減少，且1年內(nèi)無肝纖維化分期的惡化。

　　研究結(jié)果

　　相比于安慰劑組，CVC治療組中更多患者的肝纖維化至少改善1期，且未出現(xiàn)脂肪性肝炎惡化 （P =.023） ；

　　相較于安慰劑組，CVC治療組中更多患者的肝纖維化改善2期（（3 vs 8）；

　　相較于CVC治療組，安慰劑組中更多患者進(jìn)展為肝硬化（2 vs 5）。

　　此外，相較于安慰劑組，CVC治療組患者的白細(xì)胞介素-6、hsCRP和纖維蛋白原水平顯著降低。

　　CVC治療組和安慰劑組之間的實驗室異�；蜻^早停止治療沒有差異。

　　不良事件發(fā)生率相似：CVC治療組患者中，2.8%出現(xiàn)疲勞，2.1%出現(xiàn)腹瀉。安慰劑組患者中，3.5%出現(xiàn)了頭痛。

　　Sanyal總結(jié)稱，“在意向治療（ITT）人群中，CVC耐受性良好，治療1年后，相較于安慰劑組，多于2倍的受試者肝纖維化改善≥1期，且沒有出現(xiàn)脂肪性肝炎的惡化。更重要的是，較高疾病活動度和疾病分期的患者身上觀察到更大的治療獲益。”

　　信源：Sanyal AJ, et al. Abstract LB-1. Presented at: The Liver Meeting; Nov. 11-15, 2016; Boston.

　　來源：醫(yī)脈通

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