Ozanimod是一種新型口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸1和5受體調節劑, 適用于自身免疫適應癥, 包括復發性
多發性硬化癥 (RMS) 和
潰瘍性結腸炎 (UC)。根據ACG2016上發布的TOUCHSTONE試驗的結果,Ozanimod治療通過改善Mayo評分,降低直腸出血和大便頻率,顯示出對中度至重度潰瘍性結腸炎患者的長期療效。醫脈通整理如下。
“Ozanimod長期治療仍然是安全和耐受性良好的,” 加利福尼亞大學圣地亞哥分校
炎癥性腸病中心胃腸病學主任William J. Sandborn博士在演講中說。
Sandborn和同事研究了來自TOUCHSTONE試驗的170例患者,這些患者在32周時有復發或對安慰劑或0.5mg Ozanimod沒有響應或完成Ozanimod 1mg維持治療。在這項開放標簽擴展中,所有患者均接受1mg Ozanimod劑量額外治療44周,達到76周的安全性和療效觀察。
44周時,均進行Ozanimod 1mg治療后,所有分組表現出部分Mayo評分的改善。改善最多的患者是以前接受安慰劑或0.5mg Ozanimod的患者。44周時,研究人員觀察到的安慰劑組差異性為–2.7,0.5mg Ozanimod組差異性為–2.6。
“開放標簽擴展中首次進行1mg ozanimod治療的患者有部分Mayo評分迅速提高。”Sandborn在演講中說。
44周時,基于全球醫生評價系統,大約91%的患者很少或根本沒有活動性疾病。此外,98.4%的受試者糞便不帶血或帶血量很少。
9.4%的患者發生嚴重的治療誘發性不良事件。試驗過程中最常見的不良事件是UC惡化、貧血、上呼吸道感染、鼻咽炎、腰痛、關節痛、頭痛、丙氨酸氨基轉移酶和天門冬氨酸氨基轉移酶水平升高。
研究摘要:Sandborn WJ, et al. Abstract #30. Presented at: American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting; Oct. 14-19, 2016; Las Vegas, NV.
醫脈通編譯自:Ozanimod shows long-term improvement for UC patients,Healio,October 19,2016
來源:醫脈通