阿斯利康哮喘藥物benralizumab兩項III期臨床取得成功

　　哮喘是常見的呼吸道疾病，治療不及時、不規范，哮喘可能致命。近日，國際頂級醫學期刊《柳葉刀》報道了阿斯利康重磅單抗benralizumab兩個積極臨床試驗數據，表明該藥物能夠顯著減輕嗜酸性粒細胞哮喘患者急性加重癥狀，并改善患者的肺功能。

　　Benralizumab是一種單克隆抗體，能夠與白細胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα）結合，消耗嗜酸性粒細胞。嗜酸性粒細胞是一種白細胞，在引發哮喘、哮喘嚴重程度及哮喘發作中發揮了關鍵作用。越來越多的證據表明，對于嗜酸性粒細胞計數升高的哮喘患者，除基于指南的治療策略外，利用一種IL-5抑制劑可能改善患者的哮喘控制并降低哮喘發作的頻率。2013年10月，阿斯利康宣布啟動benralizumab的III期臨床項目。

　　今年5月份，阿斯利康宣布benralizumab名為SIROCCO和CALIMA的兩項III期臨床試驗取得重大突破，該藥物作為標準療法的輔助療法，在使用四周及八周后，均達到了臨床試驗的主要終點和關鍵次要終點。數據顯示，持續用藥四周后，benralizumab能夠將哮喘急性加重的年發生率降低51%，患者的一秒持續呼氣容積（FEV1）提升至159 mL。此外，在為期八周的臨床試驗中，benralizumab與安慰劑相比能夠顯著改善哮喘患者氣喘、咳嗽、胸悶、氣短等癥狀，而兩組不良反應的發生頻率相似。由于增加用藥頻率及劑量不能更加顯著地改善患者癥狀，因此阿斯利康考慮減少用藥劑量和頻率。阿斯利康宣布，將在今年年底之前向美國和歐洲監管部門提交該藥物的上市申請。

　　Benralizumab由阿斯利康從協和發酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）全資子公司BioWa授權獲得。根據獨家協議，協和發酵麒麟/BioWa擁有benralizumab在日本及一些特定亞洲國家的獨家開發和商業化權利。阿斯利康則擁有benralizumab在包括美國和歐洲在內的其余所有國家的開發和商業化權利。（來源：生物谷）

　　原始出處：AZ asthma biologic cuts exacerbations， improves symptoms

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