Bial帕金森癥藥物Ongentys獲歐盟委員會批準(zhǔn)

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　　近日，葡萄牙著名制藥公司Bial研發(fā)的新型日服一次的帕金森癥藥物Ongentys (opicapone) 獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，這是繼今年1月份Bial公司發(fā)生臨床試驗事故后，收獲的一則重大利好消息。

　　Ongentys (opicapone)被批準(zhǔn)作為左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑的輔助治療制劑，用于患有神經(jīng)退行性運動障礙帕金森癥的成人患者，以及那些以目前的療法無法穩(wěn)定控制病情的帕金森癥患者。Bial表示，基于此次歐盟委員會的批準(zhǔn)，Ongentys將于2016至2017年之間在歐洲上市。

　　此次Ongentys (opicapone) 獲批，主要是基于兩項關(guān)鍵的III期臨床試驗結(jié)果，分別名為BIPARK-I和BIPARK II。數(shù)據(jù)表明和安慰劑相比，服藥后兩小時內(nèi)，該藥物能夠顯著減少患者的不自主運動時間和“開關(guān)現(xiàn)象”。所謂帕金森患者的“開關(guān)現(xiàn)象”，是指患者在服藥后期出現(xiàn)的癥狀波動，即患者在用藥后一段時間內(nèi)能夠維持正常人的功能狀態(tài)，但在藥效過后會不定期出現(xiàn)肌肉僵直，震顫、運動不能，持續(xù)數(shù)分鐘至1小時后緩解，一日中可能反復(fù)出現(xiàn)多次，該現(xiàn)象發(fā)生頻繁且不可預(yù)測，就向電源的開關(guān)一樣，因此被稱為“開關(guān)”現(xiàn)象。

　　帕金森癥，是一種神經(jīng)退行性疾病，它可以造成患者出現(xiàn)震顫、肌肉僵硬、動作緩慢等等癥狀，這主要與大腦中一種分泌多巴胺的神經(jīng)元數(shù)量減少直接相關(guān)。帕金森是僅次于阿茲海默癥的全球第二大神經(jīng)退行性疾病，全世界約有700至1000萬名患者。帕金森癥多發(fā)于男性，好發(fā)年齡為50歲之后，大多數(shù)患者在60歲左右確診。與阿茲海默癥一樣，目前沒有辦法能夠治愈帕金森癥，從上世紀(jì)60年代開始，左旋多巴就一直用于緩解帕金森癥癥狀，但長期使用會出現(xiàn)癥狀波動和運動困難。使用左旋多巴四至六年內(nèi)，患者用藥后的維持時間會逐漸縮短，這意味著患者需要增加服藥頻率和用藥劑量，但是這樣通常會增加運動困難這一副作用的風(fēng)險。

　　Ongentys (opicapone) 是第三代兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑，和安慰劑相比，能夠?qū)⒆笮�多巴的生物利用度提高�?5%，因此能夠減少患者的“關(guān)”期伴隨運動障礙時間。Ongentys的獲批，將會有助于維持患者癥狀減輕，提升患者的生活質(zhì)量。

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