導(dǎo)讀:罕見病是指那些發(fā)病率極低的疾病。罕見病,又稱“孤兒病”,是指盛行率低、少見的疾病,但世界各國對于罕見疾病的定義不盡相同,世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65%~1%之間的疾病或病變。
導(dǎo)讀: 制藥公司對罕見病的關(guān)注越來越高。這類藥品的研究開發(fā)能夠獲得政府政策和財力的有力支持,而且罕見病用藥的定價要比其他藥品高得多,某些超罕見疾病用藥治療費用甚至高達幾十萬美元一年。
以下是2012年9個銷售額最大的超罕見病用藥:
●Soliris(eculizum…
為控制中藥用藥的安全風險,推動中藥新藥研發(fā),促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局于6月19日發(fā)布中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第41號)。
中藥安全性屢屢為社會熱點問題,越來越受到社會關(guān)注。來自亞太的數(shù)據(jù)顯示,中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最為主要的藥物。我國較大樣本的單中心和多中心臨床回顧性研究表明,中藥藥源性肝損傷在全部藥源性肝損傷中的構(gòu)成比約為20%。目前尚缺乏多中心、大樣本的前瞻性藥物流行病學調(diào)查資料。
中藥藥源性肝損傷是指由中藥本身和/或其代謝產(chǎn)物等所導(dǎo)致的肝臟損傷,屬于藥源性肝損傷的范疇,是臨床常見的中藥不良反應(yīng)。其可分為固有型和特異質(zhì)型兩類。…
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