導讀:佐米曲普坦口腔崩解片已獲FDA暫時性批準。該藥是阿斯利康公司佐米格的仿制藥,用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
2012年5月16日,印度Glenmark制藥公司稱,其美國子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已獲FDA暫時性批準(tentative approval)。該藥是阿斯利康(AstraZeneca)公司Zomig-ZMT片(佐米格)的仿制藥,用于伴有或不伴有先兆癥狀的
偏頭痛的急性治療。
簡介:佐米曲普坦
佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體,引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
2011年9月,Glenmark公司佐米曲普坦片即釋片獲得了暫時性批準。通過佐米曲普坦產品活性藥物成分的生產,Glenmark公司將進行縱向的整合,并計劃在獲得FDA的最終批準后于2013年5月推出這些產品。
根據IMS Health數據,截止2012年3月的12個月內,佐米曲普坦片即釋片劑口腔崩解片的銷售額分別為1.31億美元及3100萬美元。