衛生部在4月13日的新聞發布會上稱,目前我國內地每年可生產27萬瓶治療血友病藥物凝血因子Ⅷ,按國際標準測算,如果完全滿足我國內地患者臨床治療,尚缺少13萬瓶衛生部將與有關部門繼續合作,優化凝血因子類藥物生產供應體系,以充分滿足血友病患者的用藥需求。
4月17日是第21“世界血友病日”,據專家估算,目前我國約有6萬至13萬名血友病患者。
血友病是X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,根據國際流行病學統計,血友病發病率1/5000~10000(男性),女性患者極少見。目前尚無根治的方法,替代治療法如輸注血漿、冷沉淀、凝血因子Ⅷ或Ⅸ都是有效的治療措施。血友病患者補充適量的凝血因子后,可與常人一樣生活工作。
隨著醫療保障制度的完善和臨床診療水平的提高,血友病患者替代治療的需求越來越,使得凝血因子藥物供應日趨緊張。特別是2007年以后,個別地方甚至出現了“一藥難求”的現象。
為此,衛生部和國家食品藥品監管局積極協調凝血因子Ⅷ生產企業采取增加原料血漿采集量、進行冷沉淀調撥生產等措施提高藥物產量。去年凝血因子Ⅷ產量較前兩年同期有明顯上升,每年可生產27萬瓶,藥物供應緊張的局面得到一定程度的緩解。
目前我國內地持有凝血因子Ⅷ生產批準文號的企業一共有3家,包括上海萊士公司、河南華蘭生物制藥有限公司
和安徽綠十字公司。預計近期中國醫藥集團也有望取得凝血因子Ⅷ生產批準文號。