天藥股份(６００４８８)潑尼松產品通過ＦＤＡ復驗

天藥股份（６００４８８）潑尼松產品通過ＦＤＡ復驗

　　日前，天藥股份的潑尼松產品順利通過了美國食品及藥品監督管理局（ＦＤＡ）的復驗。

　　通過對供應部原料倉庫、制造部成品倉庫及中間體倉庫、生產車間、質控部化驗室、水站等硬件設施及相關文件審計后，ＦＤＡ官員表示非常滿意，特別是對公司質量管理體系給予了較高的評價。他們認為，天藥股份有高水平的、嚴密的質量管理和保證體系，符合ＦＤＡ對原料藥質量生產管理要求，此次檢查零文字缺陷通過。

　　潑尼松為腎上腺皮質激素類藥，有影響糖代謝、抗炎、抗毒、抗過敏、抗惡性淋巴組織疾病等作用；臨床上主要用于治療腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病、嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤等。

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