山東濰坊制藥廠卡托普利車間通過FDA復驗

山東濰坊制藥廠卡托普利車間通過FDA復驗

　　山東濰坊制藥廠有限公司的主導產品卡托普利原料藥車間以“零483”(零缺陷)再次通過美國FDA驗收。該公司的原料藥車間1998年首次通過美國FDA驗收，是我國卡托普利原料藥生產惟一獲此殊榮的企業。自此，該公司更進一步完善質量管理體系，自覺強化現場和過程控制。在硬件上每年投入近500萬元，大搞技術改造，引進先進流水線生產設備設施，嚴格按GMP進行工藝流程布局，完善質量控制。在軟件規范上，積極請各級藥監部門專家進廠講課培訓和現場指導，全公司5個車間均通過SFDA的GMP認證。