Macugen臨床研究顯積極結(jié)果
日前,一項(xiàng)發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上的臨床研究表明,輝瑞公司和Eyetech公司的pegaptanib(Macugen)對(duì)血管生成年齡相關(guān)性黃斑退行性病變(age-related macular degeneration,AMD)有效且耐受性良好。
這項(xiàng)名為NEJM 的臨床研究顯示,注射本品的患者患中度或嚴(yán)重視力喪失的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低,且在臨床研究中一些患者可保持或改善其視力。本品的不良反應(yīng)較小,大約1/3的患者眼睛疼。
“這項(xiàng)研究結(jié)果說(shuō)明本品即使不是更好,其療效亦可與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法——光動(dòng)力療法相比擬,” 英國(guó)眼病協(xié)會(huì)的首席執(zhí)行官Tom Bremridge表示,“不過(guò),本品只對(duì)那些相對(duì)早期AMD患者有效。”
本品通過(guò)阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)起作用,對(duì)所有3種類型的血管生成AMD均有效。然國(guó)家臨床優(yōu)化研究院建議只批準(zhǔn)本品治療其中一種AMD。2004年12月,本品獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療濕性AMD。目前,本品正在歐盟藥品審評(píng)部門(mén)進(jìn)行審批。