導讀:環孢素滴眼液為華北制藥集團新藥研究開發有限公司獨立創新開發的,要成分是環孢素,其性狀為淡黃色的澄明油狀液體,用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。
研究表明
環孢素既可抑制細胞介導反應的發展——包括同種移植免疫,遲發的皮膚高敏感性,實驗性過敏腦骨髓炎,弗氏佐劑性
關節炎,移植物抗宿主病(GVHD);又可抑制T細胞依賴的抗體生成——以及包括白介素-2(T細胞生長因子,TCGF)在內淋巴因子的生成與釋放。
有證據表明,環孢素能夠在細胞周期的G0期和G1早期阻斷靜止的淋巴細胞,并通過被激活的T細胞對抗原接觸產生的反應抑制淋巴因子的釋放。現有的證據提示環孢素可以對淋巴細胞產生特異和可逆的作用。與細胞生長抑制劑不同,環孢素不損害血生成或影響巨噬細胞的功能。與接受其它免疫抑制劑的
器官移植患者相比,接受環孢素治療的患者較少發生感染。
用法用量:環孢素滴眼液僅進行了與糖皮質激素聯合應用預防角膜移植術后免疫排斥反應的臨床試驗,對本品單獨應用預防角膜移植術后免疫排斥反應尚無臨床數據支持。在與糖皮質激素聯合應用時本品的用法用量為:將藥物滴入結膜囊內,每日4-6次,每次1-2滴。品臨床應用根據治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業醫師的指導下或遵醫囑用藥。使用方法:因本品為油溶液,使用時旋開瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內,避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。
不良反應:本品的臨床試驗過程中有部分患者出現眼部輕微刺激癥或結膜輕度充血,有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周
皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。對環孢素過敏者、對滴眼液中其他成份過敏者。
注意事項:
1. 角膜移植術后如發生植片排斥反應,臨床醫生可視排斥反應的輕重不同適當增加本品滴眼次數。
2. 與糖皮質激素聯合應用時請注意逐漸調整糖皮質激素的給藥劑量。
3本品不具有抗感染功效,若發生感染,應立即用抗生素治療。
4.本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監護下使用。
5.本品低溫貯存時,有凝固傾向,可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物,如果出現這些情況,使用時將本品放置在室溫下(25-30℃),并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質量。
百濟藥師溫馨提醒:本品口服可以通過胎盤,也可進入乳汁,對哺乳的嬰兒可產生
高血壓、腎毒性、惡性
腫瘤等不良作用的潛在危險性。眼局部用藥仍有全身吸收,雖然濃度很低,但尚不清楚是否可通過胎盤和通過人乳分泌, 所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用,應在使用前排除妊娠的可能性,哺乳婦女不應哺乳。