導(dǎo)讀:環(huán)孢素滴眼液為華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限公司獨(dú)立創(chuàng)新開發(fā)的,要成分是環(huán)孢素,其性狀為淡黃色的澄明油狀液體,用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。
研究表明
環(huán)孢素既可抑制細(xì)胞介導(dǎo)反應(yīng)的發(fā)展——包括同種移植免疫,遲發(fā)的皮膚高敏感性,實(shí)驗(yàn)性過(guò)敏腦骨髓炎,弗氏佐劑性
關(guān)節(jié)炎,移植物抗宿主病(GVHD);又可抑制T細(xì)胞依賴的抗體生成——以及包括白介素-2(T細(xì)胞生長(zhǎng)因子,TCGF)在內(nèi)淋巴因子的生成與釋放。
有證據(jù)表明,環(huán)孢素能夠在細(xì)胞周期的G0期和G1早期阻斷靜止的淋巴細(xì)胞,并通過(guò)被激活的T細(xì)胞對(duì)抗原接觸產(chǎn)生的反應(yīng)抑制淋巴因子的釋放。現(xiàn)有的證據(jù)提示環(huán)孢素可以對(duì)淋巴細(xì)胞產(chǎn)生特異和可逆的作用。與細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑不同,環(huán)孢素不損害血生成或影響巨噬細(xì)胞的功能。與接受其它免疫抑制劑的
器官移植患者相比,接受環(huán)孢素治療的患者較少發(fā)生感染。
用法用量:環(huán)孢素滴眼液僅進(jìn)行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗(yàn),對(duì)本品單獨(dú)應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)尚無(wú)臨床數(shù)據(jù)支持。在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)本品的用法用量為:將藥物滴入結(jié)膜囊內(nèi),每日4-6次,每次1-2滴。品臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。使用方法:因本品為油溶液,使用時(shí)旋開瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內(nèi),避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。
不良反應(yīng):本品的臨床試驗(yàn)過(guò)程中有部分患者出現(xiàn)眼部輕微刺激癥或結(jié)膜輕度充血,有報(bào)道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周
皮炎、過(guò)敏癥、角膜上皮點(diǎn)狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者、對(duì)滴眼液中其他成份過(guò)敏者。
注意事項(xiàng):
1. 角膜移植術(shù)后如發(fā)生植片排斥反應(yīng),臨床醫(yī)生可視排斥反應(yīng)的輕重不同適當(dāng)增加本品滴眼次數(shù)。
2. 與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)請(qǐng)注意逐漸調(diào)整糖皮質(zhì)激素的給藥劑量。
3本品不具有抗感染功效,若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療。
4.本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
5.本品低溫貯存時(shí),有凝固傾向,可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物,如果出現(xiàn)這些情況,使用時(shí)將本品放置在室溫下(25-30℃),并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發(fā)生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質(zhì)量。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:本品口服可以通過(guò)胎盤,也可進(jìn)入乳汁,對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生
高血壓、腎毒性、惡性
腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性。眼局部用藥仍有全身吸收,雖然濃度很低,但尚不清楚是否可通過(guò)胎盤和通過(guò)人乳分泌, 所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用,應(yīng)在使用前排除妊娠的可能性,哺乳婦女不應(yīng)哺乳。