近日,由華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司承擔的河北省科技攻關計劃項目“環孢素滴眼液的研制”取得重大成果:國家二類新藥環孢素滴眼液獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件,并投入生產。
環孢素滴眼液為國內首個獲得正式批準的環孢素眼用制劑,也是目前國內外惟一用于預防和治療眼角膜移植術后免疫排斥反應的環孢素眼用制劑。該產品的研制成功,填補了國內外在高濃度環孢素眼用劑型方面的空白。
環孢素作為免疫抑制劑,除可有效防治角膜移植排斥反應外,在治療自身免疫性疾病方面也具有顯著療效。該藥可直接作用于病灶部位,滲透性好,用藥量少,副作用小,能達到和口服用藥同樣的治療效果,還可避免口服給藥帶來的一些全身性不良反應,從而增加環孢素眼科用藥的有效性、安全性,并降低了治療費用。該產品的上市,為我國眼科免疫性疾病的治療開拓了新途徑,將產生顯著的經濟效益和社會效益。