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FDA批準(zhǔn)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性新藥Ranibizumab
- 來源： 中國醫(yī)學(xué)論壇報 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時間：2006/7/20 11:38:00
FDA新近批準(zhǔn)ranibizumab注射劑(Lucentis)用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)。
Ranibizumab是首個每月用藥1次,能夠使90%濕性AMD 患者保持視力的藥物。Ranibizumab是一種分子實(shí)體藥物,含有一種活性物質(zhì),是FDA批準(zhǔn)的第一個啟用新格式處方藥物包裝說明書的藥物,以便為醫(yī)師和消費(fèi)者提供簡明的處方信息。
AMD可引起嚴(yán)重且不可逆的視力喪失,患者視網(wǎng)膜異常血管增生、滲出,最終影響中心視力,是55歲以上人群的主要致盲原因。濕性AMD占所有AMD的10%,大多數(shù)未經(jīng)治療的濕性AMD患者視功能受損,80%伴隨的視力喪失歸因于濕性AMD。
Ranibizumab具有阻止新生血管增生及滲出的作用。3項(xiàng)多中心、隨機(jī)研究顯示,眼內(nèi)注射ranibizumab治療AMD安全有效。患者每月接受1次眼內(nèi)注射,共12個月,幾乎95%患者的視力得以維持(其中1/3的患者視力改善),對照組約為60%。一項(xiàng)使用ranibizumab對患者進(jìn)行24個月治療的研究表明,患者視力仍保持穩(wěn)定。
Ranibizumab最常見的不良事件包括結(jié)膜出血、眼痛、飛蚊癥、眼內(nèi)壓升高及炎癥。嚴(yán)重的副作用罕見,且常與注射操作有關(guān),包括眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜剝離、視網(wǎng)膜撕裂和外傷性白內(nèi)障。
TAG：FDA新藥 Ranibizumab Lucentis 黃斑變性 AMD
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