【藥品名稱(chēng)】通用名:
卵磷脂絡(luò)合碘片
商品名:
沃麗汀【成份】主要成分為卵磷脂絡(luò)合碘。
化學(xué)名稱(chēng):二α-(β)-磷脂基膽堿二碘。
【性狀】本品為白色糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色。
【規(guī)格】每片重1.5mg
【藥理作用】 ①由消化道呼吸到血液中,以無(wú)機(jī)碘的形式起作用,然后結(jié)合入甲狀腺并對(duì)由于缺乏碘引起的甲狀腺腫患者或兒童的甲狀腺機(jī)能減退起作用。
②促進(jìn)家兔視網(wǎng)膜組織呼吸,增進(jìn)視網(wǎng)膜的新陳代謝。
③對(duì)兔的過(guò)敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發(fā)性眼色素層炎的實(shí)驗(yàn)中,都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】po600μg后,大部分成為無(wú)機(jī)碘在血中被吸收,給藥后1h達(dá)峰值。24h內(nèi)由尿排出,糞中排出量為10%以下。
【適應(yīng)癥】治療中心性漿液性脈絡(luò)膜
視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
【用法用量】成人常規(guī)劑量300~600μg/d,po,bid或tid。
【不良反應(yīng)】①高過(guò)敏性:藥量突減會(huì)偶爾引發(fā)。
②消化道反應(yīng):偶爾發(fā)生胃腸不適。
【注意事項(xiàng)】①慢性甲狀腺疾病患者,曾患突眼性甲狀腺腫的患者,內(nèi)源性甲狀腺素合成不足的患者慎用。
②由于老年人生理機(jī)能降低,應(yīng)在使用時(shí)適當(dāng)減量并小心監(jiān)護(hù)。
③本品對(duì)妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價(jià)值大于可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),方可使用。
④須遵醫(yī)囑使用。
【臨床評(píng)價(jià)】①甲狀腺腫:對(duì)13例單純甲狀腺腫的患者,在30~370d內(nèi),給以沃麗汀300~600μg/d,有10例(占77%)甲狀腺腫病狀完全消失,1例無(wú)變化,無(wú)病情加重現(xiàn)象出現(xiàn)。
②甲狀腺機(jī)能減退:5例甲狀腺機(jī)能減退的嬰兒服用本品40~100μg/d,給藥42d~5個(gè)月,結(jié)果4例有效。
③漿液性中心視網(wǎng)膜炎:采用雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn),與安慰劑組比較,治療組的視敏度明顯提高,視網(wǎng)膜中心的相對(duì)盲點(diǎn)和視網(wǎng)膜斑點(diǎn)狀水腫消失。17例漿液性中心視網(wǎng)膜炎的患者,他們無(wú)法進(jìn)行光致凝結(jié)或者處在光致凝結(jié)的前期,采用沃麗汀和氯化鈉滴眼液合用治療獲得以下結(jié)果:4例顯效,4例有效,7例有相當(dāng)?shù)男Ч?例無(wú)效。另給18例患者用本品150~300μg/d,14~330d后,13例有效(72%)。
④出血性視網(wǎng)膜炎:土屋醫(yī)生給12例患者服本品300μg/d,連續(xù)使用3~6年,結(jié)果8例有效,1例無(wú)效,另3例無(wú)法確定(因患者還使用了其他藥物),長(zhǎng)期治療也無(wú)加重病情的現(xiàn)象發(fā)生;土岐醫(yī)生等給19例患者在42~200d中服用本品,劑量為300μg/d(同時(shí)合用了其他藥物),10例有效,3例無(wú)效。
⑤玻璃體出血/混濁:淺山給9例患者服用本品150~300μg/d,時(shí)間為1~10個(gè)月,結(jié)果8例有效,1例有相當(dāng)?shù)男Ч唤窬o14例玻璃體混濁、1例玻璃體出血的患者長(zhǎng)期服用本品600μg/d,結(jié)果前者14例有效,后者1例無(wú)效。
⑥中心血管閉合性視網(wǎng)膜炎:淺山給12例患者在7~390d內(nèi)給以本品150~300μg/d,結(jié)果8例有效,1例有相當(dāng)?shù)男Ч?例無(wú)效。
⑦嬰兒支氣管哮喘:中島發(fā)現(xiàn),全國(guó)18所醫(yī)院中使用本品治療嬰兒哮喘的35個(gè)病例中,通過(guò)5年的觀察,9例有顯著的療效(17.0%),28例有效(53.2%),6例有相當(dāng)?shù)男Ч?例無(wú)效,有效率達(dá)70.2%;柚木給50例病兒服用本品,劑量為10~20μg/(kg.d),1年后有效率為64%,2年后為73.6%,3年后為82.6%。經(jīng)長(zhǎng)期治療,20μg/kg的劑量要比10μg/kg的效果好。
⑧支氣管哮喘:火田等給18例患兒服用本品,其中新生兒劑量為50μg/d,嬰兒為100~200μg/d,學(xué)齡兒童為200~300μg/d,通過(guò)連續(xù)6個(gè)月~2年的治療,8例有顯著療效,8例有效,2例無(wú)效,有效率為88%。
【包裝】 片劑,每片含卵磷脂絡(luò)合碘1.5mg(含碘量100μg),60片/盒。
【貯藏】遮光,密封。在干燥處保存。
【有效期】3年
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20110014
【生產(chǎn)企業(yè)】Daiichi Yakuhin Sangyo Co.,Ltd. Shiohama Factory