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FDA批準Isentress用于治療兒童和青少年艾滋病患者
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2012/1/18 8:48:00
導讀： 近日，FDA藥物檢驗與研發中心抗藥部部長Edward Cox說表示很多兒童和青少年患有艾滋病，為了能夠給他們提供很好的治療幫助批準Isentress （raltegravir）上市。Isentress （raltegravir）是由紐約默克公司的白宮站生產的。Isentress （raltegravir）可和其他抗逆轉錄藥物聯…
由葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS藥物研發公司ViiV Healthcare近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了二合一HIV復方藥物dolutegravir/rilpivirine的新藥申請（NDA），同時已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了該藥的上市許可申請（MAA），該藥是全球首個僅由2種藥物組成的HIV維持療法。此次申請，尋求批準該藥作為一種維持治療藥物，用于HIV-1感染者的長期治療。值得一提的是，在向FDA提交NDA的同時，ViiV還提交了一張近期以1.3億美元收購的優先審評券，該券將縮短NDA的審查時間，由常規的10個月縮短為6個月。 dolutegravir/rilpivirine是一種二合一復方單片，其中：（1）dolutegrav…[閱讀全文]
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TAG：艾滋病 HIV Isentress raltegravir
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