生物技術集團公司Tercica的首個商用藥品Increlex已經獲得美國食品藥品管理局通過。
日前,Tercica宣布,美國食品藥品管理局已經批準將Increlex長期用於治療兒童因為血液中的荷爾蒙IGF-1水平過低而引發(fā)的成長性疾病。目前美國大約有6000名兒童患有這種疾病。
該公司宣布,美國食品藥品管理局制定Increlex為罕用藥,這意味著該藥將受到聯(lián)邦罕用藥法案的保護,擁有七年的獨家經營權。
Tercica同時宣布,生物巨擘Genentech(DNA)是其在開發(fā)該藥時的合作夥伴。Genentech擁有自己的類似藥品。