施普善適用于原發性癡呆(如Alzheimer型的
老年癡呆)。 施普善能治療
-血管性癡呆(如多發梗塞性癡呆等)和中輕度
中風后的認知功能障礙。
-混合性癡呆。
-顱腦損傷后腦功能障礙的改善。
動物實驗證實:該藥能加快小雞大腦發育,推論施普善有利于神經細胞的蛋白質合成及其呼吸鏈,并同時刺激有關激素產生。實驗亦表明施普善能有效地保護中樞神經系統免受有毒物質侵害。事先注射施普善可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后,用電-光學均數證明,幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快,而成鼠在迷路試驗時的識別能力亦增強。與對照組相比,使用施普善組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉動速度顯著加快。
毒理:通過安全藥理學標準化研究表明,人使用本藥不會發生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險性。
豬腦提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽組成,與內源性物質相同或相似。目前還未能直接進行施普善的藥代動力學檢測。但是在藥效學研究的基礎上,通過檢測單劑給藥后24小時內血漿中施普善的神經營養活性,間接地獲得了藥代動力學資料。
此外,本藥的成分可以通過血腦屏障。臨床前體內實驗表明中樞神經系統腦室內給藥或周圍血管內給藥產生的藥效學作用是一致的。由此間接證明本藥的成分可以通過血腦屏障。
百濟藥師溫馨提醒,在如下情況應尤其注意是否服用施普善:
-施普善不能用于過敏體質
-
癲癇狀態和癲癇大發作樣驚厥,此時用施普善可能增加發作頻率。
-盡管尚無本品引起腎功能損害的證據,對于嚴重腎功能不全患者不應使用本品。