施捷因禁忌有哪些

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　　施捷因是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的商品名，是一種進口神經(jīng)損傷修復藥物，使用施捷因可以促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后神經(jīng)功能的恢復。那么，施捷因好嗎？禁忌有哪些？

　　施捷因是進口的神經(jīng)病變、神經(jīng)損傷修復藥物，由阿根廷TRB Pharma生產(chǎn)，活性成分是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂（英文名簡稱GM1），主要用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變包括腦創(chuàng)傷、脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外（腦卒中）、帕金森氏病等。

　　神經(jīng)節(jié)苷脂（Gangliosides）是含唾液酸的糖神經(jīng)鞘脂，存在于哺乳類動物細胞膜，神經(jīng)系統(tǒng)中含量尤其豐富，是神經(jīng)細胞膜的組成成分，在神經(jīng)發(fā)生、生長、分化過程中起必不可少的作用，對于損傷后的神經(jīng)修復也非常重要，具有促進神經(jīng)再生、促進神經(jīng)軸突生長和突觸形成、恢復神經(jīng)支配功能；改善神經(jīng)傳導、促進腦電活動及其它神經(jīng)電生理指標的恢復；保護細胞膜、促進細胞膜各酶活性恢復等作用

　　GM1 是最重要的神經(jīng)節(jié)苷脂之，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的治療中起重要作用。GM1 除具有上述神經(jīng)節(jié)苷脂的共同作用外，還可以通過維持中樞神經(jīng)細胞膜上的Na+ -K+ -ATP酶及 Ca2+ -Mg2+-ATP酶的活性，起到維持細胞內(nèi)外離子平衡、減輕神經(jīng)細胞水腫、防止細胞內(nèi)Ca2+ 積聚的作用；GM1可以對抗興奮性氨基酸的神經(jīng)毒性作用，減少自由基對神經(jīng)細胞的損害等。因此，GM1具有促進神經(jīng)重構（神經(jīng)重塑，神經(jīng)可塑性，Neuroplasticity）的作用，即通過促進各種形態(tài)、生化、組化、神經(jīng)生理及行參的改善，最終可以加速神經(jīng)修復，最程度地恢復原有的神經(jīng)功能。

　　GM1 能促進種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后神經(jīng)功能的恢復，促進神經(jīng)重構。實驗顯示

　　GM1對血管性腦損傷、創(chuàng)傷性腦脊髓損傷神經(jīng)細胞的恢復有促進作用和細胞保護作用。

　　施捷因具體用法用量：每日20－40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（萬急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2－3周后改為維持量，每日20－40mg，一般6周。 對帕金森氏病，首劑量500－1000mg ,靜脈滴注；第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。 本品禁忌為：已證實對本品過敏者，遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病）患者禁用。

　　百濟藥師溫馨提醒：少數(shù)病人使用施捷因可能出現(xiàn)皮疹樣反應，應建議停藥。

　　如果您對施捷因臨床適應證、用法用量、不良反應等有任何疑惑，可撥打我們的全國免費服務熱線，我們將有專業(yè)的藥師為您指導用藥。康德樂大藥房（原：百濟新特藥房）擁有11年專科連鎖藥房經(jīng)驗，您放心購藥的信心之選。登錄康德樂大藥房官網(wǎng)（http://m.358cha.cn/）或撥打400-101-6868進一步咨詢神經(jīng)科專科藥師。

百濟新特藥房提供神經(jīng)節(jié)苷脂(施捷因)說明書，讓您了解神經(jīng)節(jié)苷脂(施捷因)副作用、神經(jīng)節(jié)苷脂(施捷因)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，神經(jīng)節(jié)苷脂(施捷因)說明書如下:

【施捷因藥品名稱】
通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液
商品名稱：施捷因
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
漢語拼音：Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhinayan Zhusheye

【施捷因成份】
施捷因活性成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉。化學名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂。

【施捷因性狀】
施捷因為無色或淡黃色的澄明液體。

【施捷因適應癥】
血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。

【施捷因規(guī)格】
20mg/2ml/支

【施捷因用法用量】
每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100 mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

【施捷因不良反應】
少數(shù)病人用施捷因后出現(xiàn)皮疹樣反應，應建議停用。

【施捷因禁忌】
已證實對施捷因過敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病）。

【施捷因注意事項】
使用施捷因前，請仔細閱讀藥品說明書。應遵醫(yī)囑使用。

【施捷因孕婦及哺乳期婦女用藥】
各種動物進行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用施捷因有任何不良反應。

【施捷因兒童用藥】
迄今未見兒童使用施捷因后出現(xiàn)不良效應的報告。

【施捷因老年用藥】
迄今未見老年患者使用施捷因后出現(xiàn)不良效應的報告。

【施捷因藥物相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)施捷因與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

【施捷因藥物過量】
迄今未有本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

【施捷因藥理毒理】
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復。作用機理是促進神經(jīng)重塑neuroplasticity（包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生成）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用。應用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂后對腦血流動力學參數(shù)的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
LD50是872mg/kg（i.v.大鼠）至＞8g/kg（s.c.小鼠），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物（大鼠、小鼠、Beagle犬及兔）進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示施捷因的任何毒性作用。

【施捷因藥代動力學】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。動物實驗顯示，外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂不能通過胎盤屏障；而外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能少量通過乳汁分泌，此與生理性的內(nèi)源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能通過乳汁分泌結果一致。

【施捷因貯藏】
置于室溫15～30℃保存。

【施捷因包裝】
玻璃安瓿5支/盒，玻璃小瓶1瓶/盒。

【施捷因有效期】
36個月

【施捷因執(zhí)行標準】
JX19990229

【施捷因批準文號】
注冊證號H20120458

【施捷因生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：阿根廷TRB藥廠（TRB Pharma S.A.）

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