達靈復有哪些特點？

      帕金森病，又稱震顫麻痹，是一種常發于中老年人的神經系統變性疾病，其主要癥狀表現為靜止性震顫，肌肉僵直、運動遲緩以及姿勢平衡障礙。隨著社會老齡化趨勢的加劇，我國帕金森患病率正在日益增多。流行病學調查顯示，中國65歲以上帕金森病發病率男性為1.7％，女性為1.6％。此外，臨床數據顯示，中國大陸地區的帕金森病患者已達200萬人，占全球帕金森病患者總人數的一半，并正以每年10萬新增病例的速度在我國遞增，是目前僅次于腦卒中、老年性癡呆，嚴重威脅老年人健康的第三大殺手，給患者家庭和社會帶來沉重的負擔。

      達靈復是由諾華制藥研發的全球第一個用于治療帕金森病的三合一左旋多巴復方制劑。達靈復登陸中國市場不僅能更加有效地改善中國帕金森患者的運動功能，帶來更多的服藥便利，減輕患者及家庭的經濟負擔，改善生活質量，讓廣大帕金森病患者能最大程度的回歸正常生活，更將為中國醫生提供一個更有效、更加個性化的治療方案，標志著中國帕金森病的治療跨入一個全新的時代。

      達靈復有哪些特點？達靈復是諾華制藥中樞神經產品家族的又一創新產品，它的上市再次強化了諾華在抗癲癇、阿爾茨海默癥、帕金森病等中樞神經疾病治療領域對中國市場和患者的承諾。達靈復為一種全新的左旋多巴復方制劑。是左旋多巴、多巴脫羧酶抑制劑(卡比多巴)和兒茶酚氧位甲基轉移酶抑制劑(恩他卡朋)三聯復方制劑，用于成人帕金森病患者經左旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法未能控制的出現或伴有“劑末”運動功能波動的治療。達靈復可有效減少左旋多巴在腦外周代謝，減少左旋多巴血漿水平的波動，增加進入大腦的左旋多巴含量，通過雙重抑制外周代謝酶，大腦可獲得更為持續、有效、平穩的多巴胺能刺激，有效的改善出現劑末現象患者的癥狀，改善非運動癥狀，如情緒、社會關系和溝通交流方面，從而顯著提高患者生活質量。

      多項大型國際臨床研究結果表明，達靈復的上市，將為中國醫生和帕金森病患者提供一個有效的、高度個性化的治療方案，給患者帶來良好的生活質量。

     百濟藥師溫馨提醒，達靈復有2種規格，恩地卡朋雙多巴片（II）100mg/25mg/200mg：左旋多巴100mg、卡比多巴25mg和恩他卡朋200mg 。如有需求，歡迎致電400-101-6868，百濟藥師將以專業的醫藥學知識為您服務，正確地執行醫生的處方，提出合理建議。

百濟新特藥房提供說明書，讓您了解副作用、效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫生指導下使用

【達靈復藥品名稱】
通用名：恩地卡朋雙多巴片（II）
商品名：達靈復，Stalevo

【達靈復成分】
達靈復為復方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴

【達靈復性狀】
達靈復為棕紅色或者灰紅色薄膜衣片，除去包衣后顯黃色或橙黃色，并帶白色斑點。

【達靈復適應癥】
達靈復用于治療經左旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術能控制出現或者劑末運動能波動的成人帕金森病患者

【達靈復規格】
恩地卡朋雙多巴片（II）100mg/25mg/200mg：左旋多巴100mg、卡比多巴25mg和恩他卡朋200mg

【達靈復用法用量】
藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個治療劑量。藥片應整片吞服
患者每次只服用一片達靈復�；颊呙刻旆�用的卡比多巴低于70-100mg時，更易出現惡心盒嘔吐�？ū榷喟腿談┝砍�過300mg的臨床經驗有限，而恩他卡朋的推薦最大日劑量為1600mg。因此，達靈復的最大日劑量為每天服用8片
通常達靈復用于已經應用相應劑量的標準釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑和恩他卡朋治療的患者。
從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑（卡比多巴或芐絲肼）和恩他卡朋片轉為達靈復治療。
a，正在接受和達靈復劑量等量的恩他卡朋和標準釋放劑型的左旋多巴/卡比多巴治療的患者可以直接轉換接受相應劑量的達靈復治療。
b，如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴劑量和達靈復（50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg）劑量不相等。開始用達靈復治療時必須仔細滴定劑量以達到最佳的臨床療效。治療開始時，應調整達靈復的劑量至盡可能接近當前使用的左旋多巴的日總劑量。
c,如果患者當前正在接受恩他卡朋和標準釋放劑型的左旋多巴/芐絲肼的治療，在達靈復開始治療前的前一天晚上應停用左旋多巴/芐絲肼。第二天早晨開始服用達靈復。首劑達靈復中的左旋多巴的含量應等于或略超過（5~10%）當前使用的左旋多巴劑量。
當前未接受恩他卡朋治療的患者轉而接受達靈復的治療。
某些正在接受標準釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療但癥狀不穩定的帕金森病和劑末運動功能波動患者可考慮用相應劑量的達靈復治療。但是，對于有運動障礙或左旋多巴日劑量超過600mg的患者，不推薦從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑直接轉換到達靈復治療。建議這些患者在轉至達靈復治療前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）聯合治療。并有必要根據需要調整左旋多巴劑量。
恩他卡朋可增強左旋多巴的作用。因此，達靈復開始治療的最初幾天和最初幾個星期可能需要將左旋多巴的劑量降低10~30%。尤其是出現運動障礙的患者。根據患者的臨床條件。通過延長用藥間隔和/或減少每次服用劑量的方法來減少左旋多巴的每日總劑量。
治療過程中的劑量調整
當病情需要更多的左旋多巴時。在推薦的劑量范圍內，應考慮增加達靈復服藥次數或使用達靈復的其他劑量。
如果需要減少左旋多巴用量�？赏ㄟ^減少每日服藥次數或延長兩次服藥之間的間隔或使用較小規格的達靈復來減少每日總劑量。
如果再接受達靈復治療的同時還使用其他左旋多巴制劑，應遵循推薦的最大劑量。
中止達靈復治療
如果要中斷達靈復（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）治療。轉換為左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療。不合并使用恩他卡朋，那么必須調整其他抗帕金森藥物的劑量尤其是左旋多巴的劑量以達到充分的血藥濃度，以達到對于帕金森病患者癥狀的有效控制。
肝損害
肝損害的患者接受達靈復治療時應引起注意，可能需要降低劑量
腎損害
腎損害不會影響恩他卡朋的藥代動力學特征。目前沒有專門研究腎功能不全時左旋多巴和卡比多巴的藥代動力學特征的試驗報道。因此，重度腎損害患者包括接受透析治療的患者在使用達靈復治療時必須注意。

【達靈復不良反應】
卡比多巴-左旋多巴
卡比多巴-左旋多巴最常報告的不良反應包括運動障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運動及惡心。
恩他卡朋
恩他卡朋的雙盲，安慰劑對照的臨床試驗（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關的最常發生的不良反應（>5%）有：運動障礙/運動過度、惡心、尿液變色、腹瀉盒腹痛。

【達靈復禁忌】
1.對達靈復的活性成分（卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋）或任何一種賦形劑過敏
2.單胺氧化酶（MAO）和COMT是兒茶酚胺代謝中的兩種主要的酶系統。和不能與左旋多巴/卡比多巴合并使用一樣，非選擇性單胺氧化酶抑制劑禁止與達靈復一起使用。
3.窄角型青光眼
4.由于左旋多巴可能使惡性黑色素瘤活化，可疑及診斷不明的皮膚病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用達靈復。

【達靈復注意事項】
一般注意事項
1.與服用左旋多巴相似，長期使用達靈復治療時，建議四年過去評估肝臟、造血、心血管盒腎臟功能。
2.慢性開角型青光眼患者用達靈復治療時應引起注意，開始用達靈復前，患者眼內壓應得到良好控制，并應仔細監測眼內壓的變化。

【達靈復貯藏】
室溫（10-30度）保存。避免兒童誤取。

【達靈復包裝】
30片/瓶

【達靈復有效期】
24個月

【達靈復執行標準】
進口藥品注冊標準JX20100114

【達靈復進口藥品注冊證號】
H20120322、H20120323、H20120324

【達靈復生產企業】
生產企業：Orion Corporation

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