近日，日本衛(wèi)材制藥公司推出的Banzel（rufinamide）口服懸浮液制劑已通過FDA的批準(zhǔn)，該藥規(guī)格為40mg/ml。Banzel獲準(zhǔn)作為輔助藥物治療Lennox-Gastaut綜合征（一種嚴(yán)重的癲癇類型），適用人群為4歲以上兒童以及成年人。  

    治療癲癇新藥Banzel中文通用名為盧非酰胺，5-取代-苯烷基-3-氨基甲酰-4H-1，2，4-三唑類化合物的先導(dǎo)化合物。Banzel在結(jié)構(gòu)上和已經(jīng)上市的癲癇藥物不相關(guān)，其主要通過限制神經(jīng)元鈉依賴性活動電位的點燃來發(fā)揮抗痙攣作用。由于Banzel的治療窗口寬，對之前治療耐受的局部或返還性癲癇病人仍對Banzel產(chǎn)生反應(yīng)。

    衛(wèi)材表示，其Banzel口服混懸液制劑與目前市場上出售的Banzel片劑具有生物等效性。該藥將于3月份作為處方藥進入美國市場。Banzel具有抗痙攣活性，作為抗癲癇藥開發(fā)。對局部癲癇發(fā)作和泛發(fā)性強直-陣攣癲癇發(fā)作有治療益處，可以聯(lián)合給藥，也可以單獨給藥。

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