治療多發(fā)性硬化癥新藥Teriflunomide將進(jìn)行III期臨床實(shí)驗(yàn)

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/11/2 4:06:00

此前我們報(bào)道了賽諾菲-安萬(wàn)特公司研發(fā)的治療多發(fā)性硬化癥新藥TeriflunomideII期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示：Teriflunomide在為期一年的觀察期內(nèi)，與β干擾素+安慰劑相比，Teriflunomide+β干擾素療法更能有效控制病情，患者病情復(fù)發(fā)率更低，用藥安全性也較為穩(wěn)定。

最近，賽諾菲-安萬(wàn)特公司研發(fā)公布將著手開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)于Teriflunomide跨國(guó)性的III期臨床實(shí)驗(yàn)，目的是為了檢測(cè)新藥Teriflunomide治療多發(fā)性硬化癥的安全性和療效。

    參加實(shí)驗(yàn)的受試者為之前采用過(guò)β干擾素治療的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）患者，研究人員將這些患者輔以使用Teriflunomide。而Teriflunomide受試組將采用7毫克或14毫克兩種劑量進(jìn)行治療，隨后研究人員將對(duì)受試組和安慰劑對(duì)照組的治療效果進(jìn)行評(píng)估。

    本次實(shí)驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)是想了解Teriflunomide在降低病情復(fù)發(fā)率方面與安慰劑對(duì)照組的治療效果有何區(qū)別。而次要臨床終點(diǎn)則包括：疾病活動(dòng)性（以MRI作為檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）、機(jī)體功能障礙加重時(shí)間、總體用藥安全性。

    賽諾菲-安萬(wàn)特研發(fā)部負(fù)責(zé)人馬克•克魯茨表示，這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展具有里程碑意義，因?yàn)檫@是第一種能夠進(jìn)入后期臨床的多發(fā)性硬化癥輔助型治療藥。