美國FDA批準安理申用于治療重度癡呆的阿爾茨海默氏病

   

      安理申已被FDA批準，可用于治療重度癡呆的阿爾茨海默氏病。

 

      阿爾茨海默氏病是一種年齡相關性神經科疾病，據統計，約有450萬美國人患有此病。隨著美國人口的老齡化，這一患者人群可能會成倍增長。美國食品和藥物管理局（FDA）近期批準通過了安理申（Aricept）在重度癡呆的阿爾茨海默氏病患者中的使用。

 

      研究人員指出，數年前，安理申就已被FDA批準可用于治療輕至中度的阿爾茨海默氏病。這主要是基于兩項證明了安理申治療效果明顯優于安慰劑的臨床研究結果。如今的審批通過則主要是參考了另2項在瑞典和日本進行的、共納入了500多名重度阿爾茨海默氏病患者的隨機、對照臨床研究結果。在這兩項為期24周的研究中，安理申的療效主要是通過評估患者的認知功能（包括記憶力、語言、方向感、注意力及總體功能）來判定的。結果顯示，安理申治療組患者在這些認知功能方面的改善要明顯優于安慰劑組患者。目前，安理申是第一個能治療各種程度阿爾茨海默氏病的藥物。