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FDA許可批多奈培齊治重度阿爾茨海默病
- 來源： 中國醫藥報 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2006/11/8 9:50:00
日前，美國食品藥品管理局（FDA）批準了日本衛材公司鹽酸多奈培齊（Donepezil hydrochloride/Aricept，簡稱作多奈培齊）片劑的一新適應證，即用于治療阿爾茨海默病患者的重度癡呆。多奈培齊10年前被首次批準用于治療輕至中度阿爾茨海默病，這次批準使其成為獲準治療所有嚴重阿爾茨海默病的第一個藥物。
多奈培齊是依據在瑞典和日本進行的兩項合計包括近500例重度阿爾茨海默病患者的隨機、多中心、安慰劑對照、24周臨床研究數據而獲得批準由于上述新適應證的。這兩項研究通過評價患者的記憶力、語言能力、方向感和注意力等認知功能及他們的總功能來衡量治療效果。結果顯現，多奈培齊組的指標量表得分顯著優于接受安慰劑組。
TAG：多奈培齊 阿爾茨海默病
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