治療癲癇藥物FYCOMPA獲FDA批準

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2012/10/29 9:02:00

導讀：癲癇藥物FYCOMPA已于2012年10月22日獲FDA批準，用于12周歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作（有或無繼發(fā)性全身性發(fā)作）的治療。FYCOMPA可顯著減少部分性癲癇發(fā)作患者（有或無繼發(fā)性全身發(fā)作）癲癇的發(fā)作頻率。

癲癇是一個發(fā)作性的疾病。主要是因為腦內(nèi)的神經(jīng)原群過度地異常放電，造成的陣發(fā)性的腦功能的障礙。這種腦功能障礙在臨床上可以表現(xiàn)為很多形式，最多見的就是大家看到的抽筋的現(xiàn)象。

在癲癇發(fā)作的治療中，抗癲癇藥物有特殊重要的意義。抗癲癇藥物可通過兩種方式來消除或減輕癲癇發(fā)作，一是影響中樞神經(jīng)元，以防止或減少他們的病理性過渡放電；其二是提高正常腦組織的興奮閾，減弱病灶興奮的擴散，防止癲癇復(fù)發(fā)。

2012年10月22日，衛(wèi)材宣布，癲癇藥物FYCOMPA已獲FDA批準，該藥是一種非競爭性AMPA谷氨酸受體拮抗劑，作為一種輔助治療藥物，可用于12周歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作（有或無繼發(fā)性全身性發(fā)作）的治療。

這一個消息，我們可得知，在癲癇發(fā)作的治療中，患者們又多了一個選擇。癲癇藥物FYCOMPA的獲批是基于3個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增、平行組III期臨床研究（304,305,306），目的是評估FYCOMPA的有效性及安全性。

這些研究的數(shù)據(jù)表明，FYCOMPA顯著減少了部分性癲癇發(fā)作患者（有或無繼發(fā)性全身發(fā)作）癲癇的發(fā)作頻率。

癲癇藥物FYCOMPA的使用說明書中有一個黑框警告警告處分者和患者關(guān)于嚴重神經(jīng)精神事件風險，包括煩躁不安，攻擊性，憤怒，焦慮，偏執(zhí)，欣快情緒，激動，和精神狀態(tài)改變。這些事件有些報道為嚴重和危及生命。在少數(shù)患者中還觀察到暴力想法或恐嚇行為。患者和看護者如觀察到對患者不是典型的情緒或行為變化應(yīng)立即告之衛(wèi)生保健專業(yè)人員。在劑量遞增期當使用較高劑量時衛(wèi)生保健專業(yè)人員應(yīng)密切監(jiān)視患者。

百濟藥師溫馨提醒：許多患者對新藥都存在著比較大的興趣，認為新藥的治療效果一定是好的。但是藥三分毒，癲癇患者對使用任何抗癲癇藥物之前都應(yīng)聽從醫(yī)生的建議，對癥治療才是正確的做法。

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