FDA批準(zhǔn)普瑞巴林治脊髓損傷相關(guān)神經(jīng)痛

   導(dǎo)讀：普瑞巴林是一種新型鈣離子通道調(diào)節(jié)劑（非γ-氨基丁酸(GABA)受體激動(dòng)劑或拮抗劑），能阻斷電壓依賴性鈣通道，減少神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，臨床主要用于治療外周神經(jīng)痛以及輔助性治療局限性部分癲癇發(fā)作。

　　2012年6月21日，輝瑞宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)Lyrica(普瑞巴林)用于治療與脊髓損傷相關(guān)的神經(jīng)性疼痛。據(jù)報(bào)道，約有33%的脊髓損傷患者報(bào)告有嚴(yán)重或痛苦的神經(jīng)性疼痛。患者可能在受傷2周后就出現(xiàn)脊髓損傷相關(guān)性神經(jīng)性疼痛，并且可持續(xù)長達(dá)25年。

　　FDA批準(zhǔn)該適應(yīng)證是基于2項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、彈性劑量(150~600 mg/d)、安慰劑對照的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。這2項(xiàng)研究共招募了357例患者。受試者被允許繼續(xù)服用其他止痛藥物，包括非甾體抗炎藥、阿片類和非阿片類藥物。其中一項(xiàng)研究招募的是創(chuàng)傷性脊髓損傷患者，另一項(xiàng)研究則同時(shí)招募了創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性(如切除良性脊柱腫瘤，或脊髓缺血性卒中)脊髓損傷。

　　這2項(xiàng)研究的主要發(fā)現(xiàn)是，使用Lyrica可在整個(gè)研究期間(分別為12周和16周)顯著緩解脊髓損傷相關(guān)性神經(jīng)性疼痛，明顯優(yōu)于安慰劑。此外，接受Lyrica治療者的疼痛程度分別比安慰劑組患者減輕30%和50%。在部分患者中，Lyrica減輕疼痛的效果從第1周就具有顯著性，并貫穿整個(gè)試驗(yàn)。

　　試驗(yàn)中，接受Lyrica治療者的最常見不良事件為嗜睡、頭暈、口干、疲乏和外周水腫。

　　在美國，Lyrica適用于緩解糖尿病神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、纖維肌痛、脊髓損傷相關(guān)性神經(jīng)性疼痛，以及服用≥1種抗癲癇藥物的成年癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作。

　　普瑞巴林是在開發(fā)的癲癇治療藥中最有希望的一個(gè)藥物，療效更好和給藥更方便。也可以用于治療疼痛和焦慮如帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。

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